来源:上海证券报·中国证券网
上证报中国证券网讯(钱佳滢 记者 仲茜)3月31日,科创板拟上市公司苏州同心医疗科技股份有限公司(以下简称“同心医疗”)更新招股书及2025年财务数据。据披露,公司2025年实现营业收入2.13亿元,同比增长175%。
公司表示,报告期内营业收入的较快增长主要得益于公司首款植入式全磁悬浮左心室辅助系统CH-VAD产品在境内市场的终端植入数量有所提升。同时,公司新一代植入式全磁悬浮左心室辅助系统BrioVAD产品获批美国IDE临床试验及CMS保险支付覆盖。随着临床中心和入组人数的增加,美国终端医疗机构对公司产品的采购需求增加。
从收入结构来看,同心医疗产品2025年在境内外市场均实现快速增长。境内方面,公司已获批上市的CH-VAD产品及配件收入从2024年的6708.34万元增长至2025年的1.05亿元。境外方面,BrioVAD产品及配件从2024年首次实现收入1026.35万元,增长至2025年收入1.07亿元。目前,同心医疗境内、境外业务的占比分别为49.49%、50.51%。
截至更新版招股说明书签署之日,同心医疗CH-VAD迭代版本CH-VAD Plus已获国家药监局批准上市。BrioVAD在美国获得FDA PMA临床试验批准,海外市场前五大客户均为美国医学中心。在欧洲市场,公司已在德国、奥地利、荷兰递交临床试验申请,并已获得德国伦理委员会批准。
据了解,本次科创板IPO,同心医疗拟募资10.64亿元,用于植入式左心室辅助系统生产基地建设项目、植入式左心室辅助系统研发项目-BrioVAD全球临床试验及注册项目、植入式左心室辅助系统研发项目-下一代LVAS研发项目等。
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