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健康元2025:创新药与国际化双突破,高质量发展迈上新台阶

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3月31日,健康元药业集团股份有限公司(600380)正式披露了2025年年度报告。报告显示,在医药行业政策深化及市场竞争加剧的背景下,公司仍然在创新药研发、国际化并购及数字化管理方面取得了实质性进展。

财务表现:经营稳健,现金流充裕

2025年度,公司实现营业收入152.16亿元。归属于上市公司股东的净利润13.36亿元;扣除非经常性损益后的归母净利润13.07亿元,保持稳健水平。经营活动产生的现金流量净额达到38.92亿元,同比增长7.03%,彰显了公司良好的经营质量和现金创造能力。

从业务结构来看,化学制剂板块依然是公司的核心收入来源,实现营业收入72.87亿元,占主营业务收入的48.29%。化学原料药及中间体实现收入47.09亿元,为公司提供了稳定的业绩支撑。值得关注的是,中药制剂与保健食品板块表现亮眼:中药制剂收入16.86亿元,实现14.47%的较快增长;保健食品在2024年高基数基础上继续增长36.96%,达到5.16亿元,展现出强劲的增长势头。此外,生物制品板块收入2.01亿元,同比大幅增长17.50%,业务结构持续优化。

资产负债方面,截至2025年末,公司总资产354.21亿元,归属于上市公司股东的净资产151.80亿元,资产负债率为31.19%,财务结构保持稳健。

为回报投资者,公司董事会决议,2025年度拟向全体股东每10股派发现金红利2.20元(含税),预计分配红利总额为4.02亿元,体现了公司持续与股东共享发展成果的理念。

创新研发:首款1类创新药正式上市

2025年是健康元创新药研发成果的兑现期。12月,公司自主研发的1类抗流感创新药玛帕西沙韦胶囊(壹立康)正式获批上市,该药适用于12岁及以上青少年和成人单纯性甲型和乙型流感的治疗。此外,针对儿童开发的玛帕西沙韦干混悬剂已利用AI辅助策略快速推进至III期临床,并实现了“I期跳III期”的审评突破。

报告期内,公司研发投入总额为14.29亿元,占营业收入的9.39%。目前公司已布局超过20款1类创新药管线,涵盖呼吸、镇痛、自免及代谢等多个领域。 在呼吸疾病领域,除玛帕西沙韦外,TSLP单抗的中重度COPD(慢阻肺)适应症已进入III期临床;具有FIC(同类首创)潜力的PREP抑制剂正推进II期临床;MABA吸入溶液、IL-4R单抗等项目也均处于临床阶段。 在其他前沿赛道,代谢领域的司美格鲁肽降糖适应症已申报上市,减重适应症进入III期后期;自免领域的莱康奇塔单抗(IL-17A/F抑制剂)银屑病适应症已申报上市并纳入优先审批;精神领域的长效阿立哌唑微球成功获批,填补了高端制剂的市场空白。

国际化进程:启动越南上市公司要约收购

2025年,健康元由早期的产品出口转向实体化运营与本地化生产的系统性布局。5月,控股子公司丽珠集团启动了对越南第三大上市药企Imexpharm Corporation(IMP)的收购。该公司拥有越南最多的EU-GMP认证生产线,产品覆盖该国80%以上的医疗机构。目前,公开要约收购已获越南国家证券委员会批复,公司拟以每股57,400越南盾的价格收购IMP股份,交易对价上限约为18.46亿元人民币。

除东南亚布局外,公司在印尼雅加达建设的原料药工厂稳步推进,旨在以此为支点突破海外市场壁垒。报告期内,公司境外营业收入为27.68亿元,同比增长4.78%。质量体系方面,健康元海滨获得马来西亚PIC/S GMP认证,福州福兴工厂通过EU-GMP检查,宁夏工厂以“零483”通过美国FDA检查,质量体系进一步接轨国际标准。

数字化应用:AI技术嵌入研发与生产

2025年,健康元将人工智能(AI)技术深入应用于多个业务场景。在研发端,利用深度学习模型及AI智能体进行靶点识别、分子生成及成药性预测。在COPD领域的研究中,公司集成应用分子生成与ADMET性质预测模型,将先导化合物发现周期缩短至约6个月。 在生产端,通过对历史工艺数据建模分析,识别关键工艺参数。针对亚胺培南中间体生产工艺,公司通过模型调控反应参数,使产品收率提升超过5个百分点,并降低了单耗。 2025年公司率先部署了DeepSeek大模型,并于2026年初开始探索部署以OpenClaw为代表的新一代智能代理(AI Agent)技术,旨在进一步赋能药物筛选、临床分析及合规管理等真实场景。

可持续发展与风险应对

在ESG(环境、社会和治理)实践方面,健康元连续第二年入选标普可持续发展年鉴(全球版),Wind ESG评级保持为AA级,位列制药行业第一。公司持续推进“普惠慢病防治公益项目”,截至报告期末,该项目已覆盖全国12个省份、4个自治区的37个偏远地区,累计帮助低收入慢病患者超过4.8万人。

报告期内,公司也对面临的行业挑战进行了说明。受第十一批国家组织药品集采政策影响,部分传统仿制药面临降价压力与利润空间压缩。为此,公司明确了向“创新驱动”转型的核心战略,通过增加创新药研发投入、优化生产流程及加强医保准入沟通来抵减政策影响。

2025年是健康元完成创新药从“0”到“1”跨越的关键一年。随着玛帕西沙韦胶囊的商业化转化和越南IMP收购案的推进,公司的业务结构正在从传统化学制剂向创新药及全球化布局转变。展望2026年,健康元表示将继续以创新研发为基础,深化AI技术赋能,并加速国际化战略的实体化落地,以应对行业不确定性,追求长期的价值增长。

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