明天起，大批药店执行新规

　　▍来源：赛柏蓝药店 作者：酒浅

　　从4月1日起，大批药店执行新规，涉及医保结算、器械销售、特殊品种、医保资格申请等。

　　全国：药店骗保＆拒不配合调查，暂停医保结算、拨付费用

　　近期，国家医保局发布的《医疗保障基金使用监督管理条例实施细则》，4月1日起施行。

　　根据该文件，对定点医药机构违反服务协议约定使用医疗保障基金的行为，医疗保障经办机构可以督促其履行服务协议，按照服务协议约定暂停或者不予拨付费用、追回违规费用、中止相关责任人员或者其所在部门涉及医疗保障基金使用的医药服务，直至解除服务协议。

　　定点医药机构申请解除服务协议，或者不再续签服务协议的，医疗保障经办机构可以视既往协议履行情况、提出解除协议的原因，或者根据医疗保障行政部门的要求，对医疗保障基金结算费用开展全面核查。

　　核查发现涉嫌违法或者违反服务协议使用医疗保障基金的，应当按照规定进行处理后，方可解除或者不再续签服务协议。

　　在药品追溯码方面，定点医药机构未按照规定使用的，由医疗保障行政部门责令改正，并可以约谈有关负责人；拒不改正的，处1万元以上5万元以下的罚款；违反其他法律、行政法规的，由有关主管部门依法处理。

　　另外，定点医药机构涉嫌骗保，以及“拒不配合调查”的，将暂停医保结算和拨付费用，直至其配合调查。

　　点评：上述规定针对定点医药机构违约、医保协议解除等情形，要求进行全面核查，这在当下“部分药店主动注销退医保”的环境下影响不凡。如果定点医药机构涉嫌骗保，以及符合拒不配合调查情形，直接面临医保暂停这一重罚。

　　上述举措，目的在于定点压实医药机构的主体责任；另一方面也在倒逼药店行业规范经营，自觉抵制“骗保”等违规行为，助力提升医药零售行业合规化水平、高质量发展。

　　安徽：个体户药店，禁卖医疗器械

　　从4月1日起，《安徽省医疗器械经营监督管理办法实施细则》开始施行。该文件提到，从事第二类、第三类医疗器械经营的申请人应为企业，个体工商户不得申办医疗器械经营许可或备案。

　　上述规定意味着，新开的单体药店如果还是“个体工商户”性质，将不具备相关医疗器械的经营资格（涉及血压计、血糖仪、避孕套等多个品类）。药店若解除这一限制，则必须转为企业。

　　点评：不单是安徽，全国许多地区已出台规定，申请药品经营资格证的主体必须是企业，单体店自然包含在内。

　　需要一提的是，药品经营主体必须企业性质，其实是行业规范化的主流趋势。与此相对应地，市场监管总局于2025年7月发布了《个体工商户登记管理规定》，方便个体户转为企业，保留延续主体原有的经营信息，并且发展空间上限得到提升，例如股权分红、投资贷款等。

　　云南：针对右美沙芬、普瑞巴林，严管药店销售

　　近日，云南省药品监管局发布《关于加强含右美沙芬复方制剂等药品管控的通知》，自2026年4月1日起，各药品零售企业严格管控含右美沙芬复方制剂、普瑞巴林销售行为。含右美沙芬复方制剂、普瑞巴林不得进行网络零售。

　　文件还强调，对未按规定落实销售管理要求的，由药品监督管理部门严格依据《中华人民共和国药品管理法》《药品经营和使用质量监督管理办法》等法律法规予以处置。

　　对向无资质对象销售、违规零售导致两类药品滥用并造成严重后果的，一律吊销《药品经营许可证》；涉嫌涉毒违法犯罪的，由禁毒部门依法立案查处，移送司法机关追究相关法律责任。

　　点评：上述对含右美沙芬复方制剂、普瑞巴林的严格管控，背后剑指药品乱卖滥用风险，特别是针对药店向青少年群体违规售卖。

　　对于药店而言，必须严格落实相关品种实名登记、处方核查等责任。另外，相关药店须加强人员培训，尤其是告知违规的后果与法律风险，例如门店停业，药品经营资格证吊销、相关人负刑事责任等。

　　山东威海市：药店暂停申请医保资格

　　根据威海市医保局近日公告，自2026年4月1日起，全市各级医保经办机构暂停受理医药机构申请医保定点协议管理业务，待市医保定点医药机构资源配置规划出台后，将依据相关规定另行公告。

　　点评：上述举措，目的在于对全市定点医药资源进行总量控制、优化布局和科学配置。除了威海市，不少地区近几年出台过类似措施。

　　这意味着，定点药店的准入条件越来越严格细化，促使定点药店提高经营质量；另一方面，该举措鼓励定点药店向更需区域发展，尤其是农村乡镇偏远地区，从而降低行业竞争压力，并提高老百姓购药便利性。