财报观察室丨在研1类新药19项，悦康药业创新药国际布局显成效

悦康药业近期发布2025年年度报告，实现营业收入24.46亿元。报告期内，悦康药业进一步加大研发投入力度，已获专利突破400项。在研1类新药19项，多款实现“中美双报双批”，国际化战略落地成效显著。

与此同时，悦康药业于2025年底启动H股上市进程，计划以“A+H”双资本平台多元化融资渠道，助力国际布局。

创新药国际化进程取得突破性进展

年报显示，2025年，悦康药业实现营业收入24.46亿元，研发投入达4.57亿元，同比增长8.22%，占营业收入比重提升至18.67%。

多年来较高比例的研发投入为悦康药业创新药研发项目的迅速推进提供了强有力支撑。报告期内，目前，悦康药业拥有19项在研1类新药，包含小核酸药物11项、mRNA疫苗2项、多肽药物3项、中药3项。

其中，由悦康药业自主开发的3个中药1类新药已提交新药上市申请（NDA）并处于审评中，分别是用于治疗急性缺血性脑卒中的注射用羟基红花黄色素A，用于治疗血管性痴呆的通络健脑片和用于治疗感染后咳嗽的紫花温肺止嗽颗粒。悦康药业在年报中指出，这三个产品均具有重大的临床价值，解决了现有手段的不足，具有很好的差异化和市场竞争力。

全球医药创新竞争加剧的背景下，中国创新药出海也逐步升级为创新药全球临床、技术授权合作的高阶模式。对此，悦康药业顺势而为，将国际化作为战略核心，以“中美双报”为抓手，凭借自主技术与完善产业链，构建起全方位、多层次的全球布局体系。

其中，注射用CT102（抗肝癌ASO）已进入Ⅱ期临床，YKYY017（广谱抗冠多肽）推进至Ⅱ/Ⅲ期并获中美澳三国临床批件，YKYY015注射液（超长效降脂siRNA药物）、YKYY029注射液（超长效降压siRNA药物）、YKYY032注射液（治疗高脂蛋白(a)血症siRNA药物）、YKYY013注射液（乙肝功能性治愈siRNA药物）、YKYY018（RSV雾化吸入剂）等核心创新药管线相继获得中美两国临床许可，并步入I期临床，创新药研发项目形成良好梯队，研发实力获得国际认可。

据悉，YKYY015注射液作为国内临床阶段首个且唯一获FDA批准的PCSK9siRNA药物，有望实现“一年两针”降低血脂，为公司撬开全球万亿级慢病治疗市场提供了关键支点；YKYY018雾化吸入剂作为国际原创膜融合抑制剂，对呼吸道合胞病毒（RSV）感染兼具治疗与预防双重作用，有望填补当前RSV感染领域全球“无药可治”的空白。

计划开启“A+H”双资本平台时代

一系列突破的背后，是悦康药业扎实的技术积累与专利布局。年报显示，截至2025年12月31日，悦康药业新申请专利154项， 新获得专利101项，累计获得专利达443项，形成“核心专利+外围专利”的全方位保护体系。

尤其在核酸递送技术领域，悦康药业LNP、GalNAc等全球主流递送技术已累计获得国内外发明专利授权70余项，构建起核酸药物研发专利护城河，持续巩固公司在全球核酸递送技术领域的核心竞争优势；其核心辅料YK-009已拿下中国（含港澳台）、美国、日本、以色列等多国专利授权，为该产品在全球的应用和推广奠定了坚实的基础。

而在已上市产品领域，悦康药业采取“产品组合+政策对接”的策略，深化市场渗透。2025年，乌兹别克斯坦、伊拉克、泰国、柬埔寨四国医药代表团密集到访，推动悦康药业产品在“一带一路”地区的临床应用与市场推广。据悉，悦康药业厂区和生产线多次通过欧盟GMP、日本JGMP等国际权威认证，目前已有70余个品规的产品销往全球50多个国家和地区。

值得注意的是，2025年底，悦康药业正式向港交所递表，启动H股上市进程，计划进入“A+H”双资本平台时代。招股书显示，悦康药业拟将本次募集资金用于创新药物候选产品研发；中国境内生产设施及配套设施的建设；营运资金及一般企业用途等。

业内人士认为，若悦康药业后续顺利在港交所主板挂牌上市，将助力其引入国际投资者，提升在全球资本市场的认可度，为公司国际化布局提供更强有力的资本支撑。

文/王思炀

编辑 唐峥

校对 杨利