天士力主导制定的全球首个中药标准物质ISO国际标准正式发布

2026年3月，由天士力医药集团主导制定的ISO国际标准《ISO 24825:2026中医药—中草药标准物质建立通则》（Traditional Chinese medicine - General principles for the establishment of herbal reference substances）完成全部制定程序，正式面向全球发布。作为全球首个中药标准物质的ISO标准，其出台有效填补了该领域的空白，更是我国在全球中医药质量控制体系实现规则引领迈出的重要一步。

该标准为天士力医药集团牵头，联合天津大学、韩国庆熙大学、华润三九相关专家共同研制，由天津大学高文远教授担任项目负责人（PL）。项目于2022年1月获批入选中方后备项目，通过与数十个国家进行多轮国际研讨与技术论证，最终凝聚广泛国际共识并成功发布。

作为中药质量控制体系的"度量衡"，标准物质是进行真伪鉴别和质量评价的关键基准参照。长期以来，由于缺乏全球统一的制备与评价标准，中草药标准物质在国际贸易中频发质量争议，严重制约了中药产业的国际化发展。作为一项通则类标准，ISO 24825系统规定了中草药标准物质从标准药材、标准提取物到标准品的全链条技术要求，涵盖原料、制备、检验、鉴别、包装、贮存和运输等关键环节，为全球中药质量评价提供了可量化、可复制的“质量标尺”，可有效保障中药产品在国际市场的质量可靠性。

近年来，党中央、国务院将标准化工作摆在更加突出的位置。《国家标准化发展纲要》明确指出，标准化在推进国家治理体系和治理能力现代化中发挥着基础性、引领性作用。市场监管总局、国务院国资委发布的《关于进一步加强中央企业质量和标准化工作的指导意见》也提出，充分发挥中央企业在质量和标准化工作中的示范带动作用。标准是经济活动和社会发展的技术支撑，而国际标准的制定更是抢占行业规则制定权和国际话语权的关键手段。

为加快构建适应高质量发展的标准化体系，天士力已成立公司标准化管理委员会，充分发挥其战略引领与统筹管理职能，分层次、分阶段、多维度推进公司各级标准制定工作。目前，天士力已累计推动发布各级标准76项，其中国家标准19项，地方标准13项，团体标准44项。ISO 24825的发布，是天士力融入华润三九后践行央企责任担当的具体体现，更是天士力落实国家发展战略、打造标准化高地的重要实践。该标准的落地实施将加速中草药标准物质的国际互认进程，推动中医药走向世界，助力构建人类卫生健康共同体。

面向未来，天士力将在华润三九“一体两翼”战略指引下，坚持“标准引领”，积极参与更多国际标准制定，推动中医药从“产品输出”向“标准输出”升级，以标准“走出去”带动技术、产品与服务“走上去”，不断提升中国医药产业的国际竞争力，为全人类健康事业贡献更多中国方案。