死亡风险降低57%！这家企业靠“合成致死”拿下卵巢癌全人群一线，二次冲刺港股IPO

2026年3月27日，南京英派药业向港交所主板递交更新后的上市申请，联席保荐人为高盛与中金公司。这是该公司继2025年9月26日首次递表失效后，再次冲刺港股上市。这家2009年成立、深耕合成致死精准抗癌赛道的生物技术公司，带着首款商业化产品塞纳帕利的上市成绩单、覆盖全靶点的研发管线，再次向港股资本市场发起冲击。

在全球PARP抑制剂市场从红海竞争走向下一代技术迭代的关键节点，英派药业的此次IPO，既是国产创新药在合成致死精准抗癌赛道的一次集中亮相，也是一家从临床走向商业化的biotech的真实生存样本。

01.

16年只做一件事，合成致死赛道的中国坚守

英派药业的起点，始于对合成致死这一前沿抗癌机制的笃定。2009年公司成立之初，国内创新药仍以仿制药与fast-follow为主，团队便锚定合成致死核心赛道，选定以PARP为核心靶点构建研发体系，聚焦小分子精准抗癌药物的源头研发与创新突破，彼时，全球第一款PARP抑制剂尚处于临床前期阶段，距离验证其商业价值还有数年。在这个时间点选择深耕“合成致死”，无疑是一次豪赌。而正是这一决策，让公司避开了当时拥挤的靶点赛道，也埋下了长期高研发投入、慢回报的伏笔。

2012年，团队选定塞纳帕利（IMP4297） 作为核心PARP抑制剂推进，此后五年埋头临床前研究与CMC开发；2019年，FLAMES与SABRINA两项关键临床启动；2023年，进入密集收获期，塞纳帕利用于晚期卵巢癌全人群一线维持治疗的III期临床FLAMES达到主要研究终点；用于晚期卵巢癌一线维持治疗的NDA获NMPA受理；2025年1月，塞纳帕利获NMPA批准上市，用于卵巢癌全人群一线维持治疗，成为国内第三款获批该适应症的PARP抑制剂，同年12月纳入国家医保目录，2026年1月起正式执行报销。

从临床前到商业化，英派用16年完成了一款原创抗癌药的全周期开发。截至招股书披露日，英派已构建1款商业化+4款临床阶段+7款临床前的合成致死管线，覆盖PARP1/2、PARP1、ATR、WEE1、PKMYT1等核心靶点，同时布局ADC、PROTAC等新兴技术平台，构建了是中国乃至全球范围内最全面、最先进的合成致死产品组合之一，也标志着英派成为全球仅有三家同时拥有商业化阶段PARP1/2抑制剂及临床阶段下一代PARP1选择性抑制剂的企业之一。

图源：英派药业招股书

在股权结构方面，投资方矩阵包括LAV、礼颐、德诚资本、药明康德、腾讯等，施毅博士控制的LAV实体为第一大股东，持股约15.62%。

02.

核心产品塞纳帕利：57%疾病进展风险降幅，30省上市

作为公司唯一商业化产品，塞纳帕利是英派药业的基本盘，也是其对抗市场竞争的核心武器。

这款自主研发的PARP1/2抑制剂，最大临床价值在于FLAMES研究证实的差异化优势：作为晚期卵巢癌一线维持治疗，相较于安慰剂前所未有地降低了疾病进展或死亡风险，不受BRCA突变状态影响，在同源重组亚组间观察到一致获益。与安慰剂相比，塞纳帕利使疾病进展或死亡风险降低57%，是中国PARP1/2抑制剂用于卵巢癌“全人群”一线维持治疗实现无进展生存期的理想结果，树立了该类别中的新标杆。此外，在BRCA突变型的卵巢癌患者亚组以及BRCA野生型亚组及按同源重组状态定义的亚组中，均观察到塞纳帕利相较于安慰剂的显著无进展生存期获益。

商业化落地层面，英派选择与华东医药子公司中美华东合作，借助后者的销售网络快速覆盖市场；截至2025年12月，塞纳帕利已在国内30个省份上市，医保落地将进一步打开患者可及性。

同时，英派同步推进全球化布局。2025年8月，塞纳帕利欧洲上市许可申请获EMA受理，预计2026年下半年获批；小细胞肺癌联合疗法、后线卵巢癌单药等适应症临床持续推进，进一步拓宽产品生命周期。

知识产权方面，英派为塞纳帕利构建了严密专利壁垒，在中国、美国及其他司法辖区拥有5项已授权中国专利、8项美国专利、13项其他地区专利，以及38项专利申请，覆盖化合物、晶型、制备方法与适应症，为产品商业化提供长期保护。

03.

PARP抑制剂“3+3”格局下，国产势力的突围与迭代

当前全球PARP抑制剂市场已进入存量竞争+技术迭代并行阶段，中国市场更是呈现“进口原研+本土创新”双轨格局，竞争烈度持续提升。

据招股书披露，国内已有 6 款 PARP 抑制剂成功上市，形成清晰的 “3+3” 竞争格局：进口原研阵营由阿斯利康 / 默克的奥拉帕利、GSK / 再鼎的尼拉帕利以及辉瑞的他拉唑帕利构成；本土创新阵营则包括英派药业的塞纳帕利、恒瑞医药的氟唑帕利与百济神州的帕米帕利。

在这场角逐中，市场份额的集中度极高。2024 年数据显示，中国市场超 50% 的份额由阿斯利康 / 默克的奥拉帕利占据，尼拉帕利、他拉唑帕利等紧随其后，形成 “一超多强” 的初步态势。而卵巢癌全人群一线维持治疗作为赛道核心，是决定市场份额归属的兵家必争之地，目前仅尼拉帕利、氟唑帕利与塞纳帕利三款产品获批这一适应症，英派的塞纳帕利正是凭借这一关键入场券，跻身国产第一梯队。

具体来看，全球首款上市的奥拉帕利凭借先发优势，2024年在中国市场销售额近20亿元，占比约 54%，但2025年集采未中标使其市场份额面临下滑压力。再鼎医药商业化的尼拉帕利，则凭借每日一次给药的便捷性与全人群适应症的覆盖，2024年销售额约14.6 亿元，拿下约40%的市场份额。恒瑞医药的氟唑帕利依托强大的销售渠道实现快速放量，2024 年占据约5%的市场份额。而英派药业原创的塞纳帕利，既获得了医保政策的加持，又凭借差异化的安全性优势实现弯道超车，2025年刚上市便快速切入核心市场，成功成为国产第三张 “全人群一线” 入场券，为后续的市场份额争夺埋下伏笔。

传统PARP1/2抑制剂的血液学毒性是临床痛点，PARP1选择性抑制剂成为下一代突破方向。英派的IMP1734对PARP1选择性超PARP2 648倍，意味着显著血液学毒性更低、安全性更高、药物暴露量更高，具备广泛的联合其他抗肿瘤药物潜力，目前处于全球I/II期临床，与阿斯利康AZD5305、恒瑞HRS-1167同处第一梯队，是公司未来第二增长曲线。

与此同时，IMP9064是国内首个进入临床的ATR抑制剂，IMP7068为WEE1抑制剂，均围绕合成致死机制布局，与塞纳帕利形成联合用药潜力，构建“协同作战”的管线壁垒。

04.

研发占比超68%，2.59亿现金储备支撑商业化放量关键期

作为处于商业化早期的创新药企业，英派药业财务呈现典型的高研发、稳收入、阶段性亏损特征。

图源：英派药业招股书

从财务数据看，研发投入是公司最大支出。2024年公司研发开支达1.95亿元，2025年为1.84亿元，两年研发投入规模基本保持稳定，小幅下降的核心原因的是塞纳帕利已完成核心临床研究，进入上市后临床收尾阶段，相关研发投入有所缩减，而资金重点转向IMP1734（PARP1选择性抑制剂）、IMP9064（ATR抑制剂）等临床阶段产品的研发推进，确保管线迭代的连续性。从占比来看，2024-2025年研发费用占经营开支的比例分别达81.3%、68.9%，即便2025年随着塞纳帕利上市，销售费用等经营开支有所增加，研发投入占比仍维持在65%以上，远超行业平均水平。

在现金流层面，作为商业化初期的biotech企业，公司经营现金流呈现阶段性负增长态势，这与财务表格中披露的2024年-8131.1万元、2025年-9588.0万元的经营现金流数据高度契合。现金流同比小幅扩大，核心原因是公司正处于商业化投入的关键期，一方面需要持续投入研发资金支撑管线推进，另一方面需搭建销售团队、拓展市场渠道，同时股份支付、融资成本等非经营性支出有所增加，而核心产品塞纳帕利2025年1月才正式上市，全年销售收入尚未形成规模，无法覆盖研发与商业化的双重投入，这也是创新药企业从临床走向商业化阶段的典型特征。

从资金储备来看，截至2025年末，公司现金及现金等价物为2.59亿元，结合本次港股IPO的募资计划，募资资金将进一步补充公司营运资金，预计可支撑未来2-3年的研发投入与商业化拓展，有效缓解现金流压力。需要注意的是，虽然当前经营现金流为负，但公司无有息负债，资金链整体稳健，且随着塞纳帕利医保落地后患者可及性提升、销量逐步放量，以及后续新适应症的拓展，未来经营现金流有望逐步改善，实现从亏损到盈利的跨越。

05.

IPO之后的三场硬仗：市场、管线与全球化落地

英派药业的IPO，踩中了三大行业机遇：一是合成致死成为肿瘤精准治疗黄金赛道，行业交易热度持续攀升；二是PARP抑制剂国产替代加速，医保与临床指南双驱动；三是公司拥有商业化产品+差异化管线+全球化临床的完整闭环，具备一定稀缺性。

同时，公司也面临行业共性挑战：PARP抑制剂市场竞争白热化，集采与医保控费带来价格压力；创新药临床开发周期长、投入大、结果存在不确定性；商业化初期亏损与现金流管理考验持续经营能力。

对于英派而言，港股上市不是终点，而是三场硬仗的起点：塞纳帕利的市场份额争夺、IMP1734等下一代产品的临床兑现、全球化商业化的落地节奏。在合成致死这条长坡厚雪的赛道上，这家坚持源头创新的中国biotech，能否凭借差异化产品与全产业链布局，从临床玩家成长为商业化赢家，将是未来两年行业关注的核心。

*封面来源：神笔PRO

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