平均减重16公斤！JAMA研究证实：替尔泊肽在中国人群中安全有效

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替尔泊肽在中国人群中的有效性与安全性再添力证。

撰文：龙蕾

肥胖已成为全球性的公共卫生挑战，而我国面临着尤为严峻的局面。据研究预计，到2030年，我国成年人的超重或肥胖率可能攀升至70.5%，影响人数将超过8亿[1]。面对如此庞大的健康需求，寻找有效且安全的治疗方法至关重要。

近期，一项名为SURMOUNT-CN的重要临床研究结果在《JAMA》上重磅发布，为替尔泊肽在中国的广泛应用再添关键证据[2]。由复旦大学附属中山医院李小英教授领衔的研究团队证实，在专门针对中国肥胖或超重成年人的研究中，替尔泊肽展现出平均16公斤的显著减重效果及良好的安全性，进一步夯实了其在国人中的临床应用基础。

图1 该研究发表在《JAMA》

针对中国人群的精准研究设计

SURMOUNT-CN是一项在我国29个中心开展的多中心、随机、双盲、安慰剂对照的3期临床试验。该研究于2021年9月至2022年12月期间进行，旨在专门评估每周一次皮下注射替尔泊肽用于中国无糖尿病的肥胖或超重成人减重的疗效与安全性。

研究的参与者为210名中国成年人，其平均年龄为36.1岁，平均体重为91.8公斤，平均体重指数（BMI）为32.3kg/m2。根据中国肥胖工作组的标准，研究采用了更适合中国人群的BMI切点：即BMI≥28kg/m2为肥胖，BMI≥24kg/m2且伴有至少1项体重相关合并症为超重。

参与者被随机分为三组，分别接受每周一次皮下注射的替尔泊肽10mg、15mg或安慰剂，并同时接受生活方式干预，治疗周期为52周。

表1：SURMOUNT-CN研究关键设计概览

强效减重，数据亮眼

治疗52周后，替尔泊肽展现出的减重效果远超安慰剂组，其中：

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主要终点结果

• 体重变化：与基线相比，替尔泊肽10mg组和15mg组的体重平均降幅分别为13.6%和17.5%，而安慰剂组仅为2.3%。两组替尔泊肽与安慰剂的治疗差异均具有高度统计学意义（P<0.001）。换算成具体体重，这意味着替尔泊肽15mg组平均减重约16.1公斤，10mg组减重约12.3公斤，而安慰剂组仅减重约2.1公斤[2]。

• 达标比例：体重减轻≥5%这一具有临床意义的减重目标，在替尔泊肽10mg和15mg组中，分别有87.7%和85.8%的参与者实现，而在安慰剂组中这一比例仅为29.3%。此外，更有相当比例的参与者实现了更大幅度的减重：体重减轻≥10%的比例在10mg和15mg组分别为64.1%和71.9%，安慰剂组14.5%；体重减轻≥15%的比例分别为46.4%和61.4%，安慰剂组仅2.9%[2]。

图2 替尔泊肽与安慰剂对体重及腰围的影响（A：体重随时间变化的百分比降幅；B：个体参与者体重的变化；C：腰围随时间变化的变化值）

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关键次要终点

• 腰围减少：中心性肥胖是重要的心血管风险标志。研究显示，替尔泊肽在减少腰围方面同样效果显著。52周时，10mg和15mg组腰围平均分别减少11.4cm和14.5cm，优于安慰剂组的2.6cm。

• 代谢获益：除了体重和腰围，替尔泊肽治疗还带来了其他心代谢指标的改善，包括收缩压、舒张压、空腹血糖、胰岛素以及血脂水平的有利变化。同时，参与者自我报告的生活质量和体重相关生活质量也得到提升。

总体耐受良好，胃肠道反应为主

药物的安全性始终是临床关注的核心。本研究显示，替尔泊肽在中国人群中的安全性与先前全球研究基本一致：

• 不良事件概况：治疗期间出现的不良事件在替尔泊肽10mg组、15mg组和安慰剂组的发生率分别为95.7%、90.1%和82.6%。其中最常见的不良事件是胃肠道反应，主要包括腹泻、恶心和呕吐。这些事件大多为轻度至中度，且主要发生在剂量递增期。随着治疗继续，发生率逐渐降低。

• 严重不良事件：各组均有少数参与者报告了严重不良事件，但研究者评估认为多数与试验药物无关。研究中未报告死亡、胰腺炎或主要不良心血管事件。

• 治疗依从性：因不良事件导致治疗中止的参与者比例很低，表明药物的总体耐受性可接受。

结语

SURMOUNT-CN研究证实，对于中国肥胖或超重的成年人，每周一次使用替尔泊肽治疗52周，可带来统计学显著且具有临床意义的体重减轻，平均减重幅度最高可达17.5%，同时改善腰围和多项心脏代谢风险指标，且安全性特征可接受。

这为替尔泊肽广泛应用于中国肥胖人群的临床治疗增添了强有力的本土化证据。该研究结果与之前在全球人群中进行的SURMOUNT系列研究结果一致，进一步验证了替尔泊肽作为一款强效减重药物的普适性和可靠性。

参考文献：

[1].Sun X, Yan AF, Shi Z, Zhao B, Yan N, Li K, Gao L, Xue H, Peng W, Cheskin LJ, Wang Y. Health consequences of obesity and projected future obesity health burden in China. Obesity (Silver Spring). 2022 Sep;30(9):1724-1751.

[2].Zhao L, Cheng Z, Lu Y, Liu M, Chen H, Zhang M, Wang R, Yuan Y, Li X. Tirzepatide for Weight Reduction in Chinese Adults With Obesity: The SURMOUNT-CN Randomized Clinical Trial. JAMA. 2024 Aug 20;332(7):551-560. doi: 10.1001/jama.2024.9217. Erratum in: JAMA. 2024 Aug 20;332(7):595.

责任编辑丨蕾蕾

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