广东
格隆汇3月27日丨君圣泰医药-B(02511.HK)公布年度业绩，2025年度，集团的其他收入约人民币1900万元，研发成本约人民币1.65亿元。亏损约人民币2.32亿元，较2024年的亏损人民币3.82亿元大幅收窄。截至2025年12月31日，集团的流动资产约为人民币5.32亿元。
截至公告日期，集团已自主研发出包含6款专利候选药物的管线，涵盖8种适应症，其中包括2款处于临床阶段的化合物，用于治疗6种不同的适应症。
集团的核心产品HTD1801是一款全球首创的口服抗炎及代谢调节剂，正在开发用于治疗多种CKM相关疾病，包括T2DM、CKD、MASH、肥胖症及PSC。截至公告日期，HTD1801已获美国食品药品监督管理局授予两项快速通道资格认证及一项孤儿药资格认证，并获中国「十三五•重大新药创制」科技重大专项支持。得益于这些政策的有力支持，HTD1801的全球研发计划正朝着商业化阶段迈进，目前于中国及美国已完成最后阶段的临床研究。在中国，针对T2DM的三项III期研究已于2025年完成数据读出。
于2026年3月，中国国家药品监督管理局(NMPA)受理了HTD1801治疗T2DM的新药上市申请(NDA)。在美国，针对MASH的IIb期研究已经完成。
展望未来，集团将继续推进候选药物的临床开发，并继续寻求扩大管线的适应症覆盖范围。商业化方面，由于国家药品监督管理局受理了HTD1801治疗T2DM的新药上市申请，这是集团提交的首个新药上市申请，也是迈向产品商业化的重要里程碑，集团正积极寻找在国内拥有强大商业化网络以及在T2DM领域具有专业知识的合作伙伴。根据集团的全球临床开发计划，集团还计划在包括但不限于美国、欧盟和中国在内的多个司法权区商业化HTD1801，用于治疗T2DM、CKD、MASH、肥胖症及PSC。
特别声明：以上内容(如有图片或视频亦包括在内)为自媒体平台“网易号”用户上传并发布，本平台仅提供信息存储服务。
Notice: The content above (including the pictures and videos if any) is uploaded and posted by a user of NetEase Hao, which is a social media platform and only provides information storage services.
