创新药盈利拐点下的成长逻辑

中国创新药行业正在经历关键转折。

在制度红利与政策协同下，一批生物医药企业正加速从“研发投入期”迈向“商业化兑现期”。

一些头部企业率先实现盈利拐点，行业分化明显。

市场从关注管线布局和临床数据之外，也更加聚焦企业自我造血能力、全球化进程以及财务健康度等企业核心发展根基。

短期利好or穿越周期？

市场从不奖励“及格”，只奖励“卓越"。

一众先行者用事实证明穿越周期的办法其实只有一个：差异化产品赢得市场，连续性BD验证价值，体系化平台支撑未来，从而穿越周期。

诺诚健华刚刚发布的2025年度业绩报告显示，公司营收同比大增135%至23.7亿元。不仅如此，诺诚健华还达成了历史上首次年度盈利的里程碑，净利润达6.4亿元，公司经营活动产生的现金流量净额也首次转正，提前两年实现“上岸”目标，成为跻身盈利“朋友圈”的又一家Biotech。

这一成绩的取得离不开商业化和全球商务拓展（BD）的双轮驱动，诺诚健华的差异化产品持续放量，全球化也不断加速。公司成功跨越盈利拐点，由研发投入期转向业绩兑现期，盈利确定性大幅提升；当前港股创新药板块正逐步修复对盈利兑现标的估值溢价，叠加诺诚健华全球化管线具备的成长弹性，当前港股估值尚未充分反映其内在价值。

与此同时，诺诚健华以扭亏为盈的业绩叩开科创板成长层“毕业门”，成为这一机制设立以来的第一批“退层”企业，公司进入可持续增长发展轨道。

调出科创成长层意味着取消股票简称标识“U”，回归常规科创板公司行列。分析人士指出，从市场反应来看，这一变化整体上被投资者视为积极信号。取消“U”标将强化“强者恒强”逻辑，有利于吸引更多资金入场，提升市场流动性。

为什么说诺诚健华的战略领地极具想象空间？

在赛道决定天花板、同质化内卷加剧的当下，诺诚健华没有扎堆红海，而是卡位高壁垒、长周期、大空间赛道，聚焦“肿瘤+自免”战略，持续布局未被满足的关键医疗需求，正从"单一核心产品驱动"向"多产品、多管线、多技术平台”转型，具备一定先发优势，梯次分明的研发管线正在攻坚致远，构建多极增长格局。

首先，基本盘血液瘤领域，除了已上市的奥布替尼和坦昔妥单抗，BCL2抑制剂mesutoclax全面发力，数据亮眼，有望成为下一个血液瘤重磅产品，夯实公司血液瘤优势。

后劲重点在自身免疫性疾病。奥布替尼自免首发适应症ITP报批在即，打开更大市场空间，系统性红斑狼疮和多发性硬化的市场更为广阔。两款TYK2抑制剂布局特应性皮炎、银屑病、白癜风等一系列皮肤科疾病，拥有大量未被满足的需求，而且小分子的便捷性优势明显。

远期储备锁定实体瘤领域，尤其ADC首款创新药ICP-B794初步数据不错，即便在大肿瘤中也展现出显著的肿瘤杀伤效果，验证了公司自主开发的ADC平台的有效性，接下来会有更多ADC创新药进入临床。

尤其从业绩电话会的信息显示，诺诚健华在实体瘤领域的开发令人振奋。除单抗ADC之外，公司还有多个双抗及多抗ADC。除ADC之外，公司还有下一代的TCE产品，可以克服肿瘤微环境的抑制，同时拥有更多更优的分子策略，实现更优的组织穿透性。另外公司还有三代的肿瘤免疫IO产品，能够在肿瘤微环境中实现条件性激活，使冷肿瘤变成热肿瘤，致力于实现优效的总缓解率（ORR）和总生存（OS），解决难治实体瘤未被满足的治疗需求。

未来BD还有哪些潜力？

2025中国药企海外BD整体处于爆发初期，诺诚健华的操作手法别具一格，除Zenas交易外，年初还与Prolium 达成CD20×CD23双抗授权。两笔交易都采用现金+股权结构，锁定合作方利益，兑现管线长期价值，深度布局全球化版图。

当前多发性硬化（MS）治疗领域，CD20类药物占主导地位，其中奥瑞利珠单抗作为全球唯一获批治疗PPMS的药物，2025年销售额高达90亿美元，一举跻身全球自免药物销量前三以及所有药物销量前十，由此可见MS市场的广阔。

奥布替尼是全球范围内唯一同步布局naSPMS与PPMS两大进展型MS适应症的BTK抑制剂。凭借高选择性与优异的血脑屏障穿透性，奥布替尼有望突破现有疗法局限，在进展型多发性硬化治疗领域成为具备BIC潜力的核心产品。

Prolium已启动ICP-B02单剂量递增研究中健康受试者给药，预计于2026年第二季度启动一项针对系统性硬化症（SSc）的国际多中心I/II期临床研究，年内还将启动针对其他B细胞驱动的严重自身免疫性疾病的治疗研究。最近，康诺亚的newco进展让市场对这一全球化路径充满期待。

诺诚健华还有多条管线兼具“出海”实力。其中，针对中重度特应性皮炎（AD）的TYK2新药Soficitinib，是全球进展最快的同靶点药物之一，目前其治疗中重度AD的III期注册临床试验已完成患者入组，未来有望成为公司全球化布局的又一核心抓手。

血液瘤重磅管线BCL2抑制剂mesutoclax同样具备全球化实力，多项关键临床进展快速推进，联合奥布替尼一线治疗CLL/SLL，以及单药治疗BTK经治的MCL，以及治疗AML和MDS的一系列数据读出值得期待。此外，极具全球化想象力空间的临床管线，还包括ADC、双抗、TCE等等。

诺诚健华联合创始人、董事长兼CEO崔霁松在业绩电话中表示，BD是诺诚健华全球化的重要途经之一，和其他公司一样，很多BD合作的机会都在推进。

结语

总体来看，中国创新药已成为国家新兴支柱产业，创新也得到全球认可，BD交易活跃。一些头部企业深谙盈利模式、管线壁垒、BD空间、研发保障等核心要素，练就了一身在风雨中自我迭代成长的真本领。

对于诺诚健华的投资者而言，奥布替尼增长的可持续性值得看好，首次盈利、全球BD、管线进展，充足的现金流、以及结合后续催化剂，诺诚健华值得市场更多的关注。

我们也共同期待诺诚健华和其他中国药企，都能在2026年及未来的创新、商业化和全球化征途中，给我们带来更多惊喜！

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