北京
3月27日，诺和诺德宣布美国食品药品监督管理局（FDA）已批准Awiqli®（依柯胰岛素注射液，700单位/毫升）上市。该药物是首款且唯一一款每周一次的长效基础胰岛素，适用于作为饮食和运动的辅助手段，改善成人2型糖尿病患者的血糖控制。
此次批准基于ONWARDS IIIa期临床试验项目的结果，该项目针对每周一次Awiqli®注射用于2型糖尿病治疗，包含四项随机、活性对照、目标治疗试验，共纳入约2680例血糖控制不佳的成人2型糖尿病患者，研究中该药物与餐时胰岛素联用，或与常用口服降糖药和/或胰高血糖素样肽-1受体激动剂（GLP-1 RA）联用。该临床项目对比了每周一次Awiqli®与每日基础胰岛素的疗效，结果显示，在ONWARDS关键临床试验项目中，Awiqli®在降低成人2型糖尿病患者糖化血红蛋白（HbA1c）这一主要终点上具有显著疗效。在所有ONWARDS试验中，Awiqli®的安全性特征与每日基础胰岛素类别总体一致。
Awiqli®提供了一种替代日常基础胰岛素注射的全新选择，成功将原本每周需要七次的常规注射大幅减少至仅需一次。诺和诺德总裁兼首席执行官Mike Doustdar表示：“作为首款用于成人2型糖尿病的每周一次基础胰岛素，Awiqli®提供了一种重要的全新治疗选择。”
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