全球首个！中国攻克 “蜱虫病” 疫苗：发热伴血小板减少综合征灭活疫苗获批临床

当蜱虫叮咬可能带来致命风险时，中国科研人员终于交出了全球首张 “防护答卷”——3 月 5 日，国家药监局药品审评中心（CDE）公示，国药中生生物技术研究院有限公司申报的发热伴血小板减少综合征灭活疫苗（Vero 细胞）正式获得临床试验默示许可（受理号：CXSL2501069，注册分类：1.1 类）。这是全球首个进入临床阶段的发热伴血小板减少综合征（SFTS，俗称 “蜱虫病”）疫苗，为这场持续十余年的公共卫生攻防战注入了关键变量。

一、沉默的威胁：被忽视的蜱传致死疾病

2009 年，中国首次发现这种由新型布尼亚病毒（SFTSV）引发的蜱传自然疫源性疾病。它以急性发热、血小板和白细胞减少为核心症状，伴随乏力、消化道症状及多脏器损伤，重症患者可出现休克、弥散性血管内凝血（DIC）甚至多器官衰竭，病死率高达 10%~20%，老年人、有基础疾病者风险更高。

春夏季是 SFTS 高发期，山区、丘陵地带的居民、户外劳动者和游客是高危人群。近年来，疫情不仅在国内持续扩散，日本、韩国等周边国家也相继报告病例，被世界卫生组织（WHO）列为西太平洋地区优先病原体。更严峻的是，该病至今尚无特效抗病毒药物，临床仅能采取对症支持治疗，疫苗研发成为防控的核心突破口。

二、中国的突破：全球首款 SFTS 疫苗的诞生

这款 1.1 类创新疫苗由中国疾控中心病毒病预防控制所与国药中生生物技术研究院联合研发，依托全重实验室灭活疫苗技术平台，在毒株筛选、工艺开发、质量体系及动物模型等多方面实现了创新突破。

作为中国疫苗研发的核心力量，国药中生此前已成功推出肠道病毒 71 型（EV71）灭活疫苗、重组新冠疫苗等多款重磅产品，在灭活疫苗技术领域积累了深厚经验。此次 SFTS 疫苗的获批，不仅填补了全球该领域的空白，更彰显了中国在新发传染病疫苗研发领域的领先地位 —— 从毒株选育到工艺优化，从动物保护实验到临床申报，整个研发流程均由中国团队自主完成，拥有完全知识产权。

三、临床的希望：从实验室到人群防护的关键一步

目前，该疫苗已进入临床试验阶段，将系统评估在目标人群中的耐受性、免疫原性及保护效果，为上市申报积累关键数据。业内专家表示，一旦成功获批上市，这款疫苗将成为全球首款 SFTS 预防疫苗，为高风险人群提供精准防护：

• 针对山区居民、户外作业人员、医护人员等易感群体，疫苗普及将大幅降低感染率与重症死亡率；

• 为全球 SFTS 防控提供中国方案，助力西太平洋地区应对这一公共卫生挑战；

• 为其他新发蜱传传染病（如无形体病、肾综合征出血热等）的疫苗研发提供可借鉴的技术路径。

值得注意的是，除灭活疫苗外，中国科学院武汉病毒所等机构也在推进 mRNA 疫苗等技术路线的研发，不同技术路径的并行探索，将为 SFTS 防控构建更全面的防护网络。

四、行业启示：新发传染病防控的中国底气

从 SARS 到新冠，再到 SFTS，中国在新发传染病防控领域的能力不断迭代升级。这款疫苗的获批，不仅是技术层面的突破，更是中国公共卫生体系应对未知威胁的底气体现：

• 基础研究与临床需求的深度绑定：从疾病发现到疫苗获批，仅用十余年时间，体现了中国在病原学研究、疫苗研发、临床转化等环节的高效协同；

• 产学研用的全链条打通：疾控机构、科研院所与企业的紧密合作，加速了创新成果从实验室到临床应用的转化；

• 全球公共卫生责任的担当：作为全球首个 SFTS 疫苗，中国的研发成果将为全球传染病防控贡献中国智慧，推动构建人类卫生健康共同体。

你身边有过蜱虫叮咬的案例吗？对于这款全球首个 SFTS 疫苗，你最关心的是临床试验进度还是上市后的可及性？欢迎在评论区留言分享，我们将持续跟踪报道这款疫苗的研发进展。

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