美国重磅消息！Wegovy减肥药正式获得监管机构批准

美国监管机构周一批准了一种口服版本的畅销减肥药Wegovy，这是第一种用于治疗肥胖的每日口服药物。

美国食品和药物管理局的批准使制药公司诺和诺德在肥胖药物市场的竞争中相较于竞争对手礼来公司占据了优势。礼来的口服药物orforglipron仍在审查中。

这两种药物都是GLP-1药物，像广泛使用的注射剂一样，模仿一种控制食欲和饱腹感的自然激素。

近年来，诺和诺德的注射剂Wegovy和礼来的Zepbound在全球和美国的肥胖治疗中引发了革命，在美国，约有1亿人患有这种慢性疾病。

公司官员表示，Wegovy药丸预计将在几周内上市。专家表示，口服肥胖药物的上市可能通过扩大获取途径和降低成本，进一步推动肥胖治疗市场的蓬勃发展。

根据KFF的调查，大约每8个美国人中就有1人使用过注射型GLP-1药物。但更多的人在承担昂贵的注射费用时遇到困难。

“有一个特定的人群可以从这些药丸中受益，”马萨诸塞州总医院的肥胖专家法蒂玛·科迪·斯坦福博士说。“对我来说，这不仅仅是看谁先到达终点，而是要为患者提供这些选择。”

诺和诺德的肥胖药物含有25毫克的塞马鲁肽。这与注射剂Wegovy、Ozempic以及2019年批准用于治疗糖尿病的低剂量药物Rybelsus中的成分相同。

在一项临床试验中，参与者在大约15个月内服用口服Wegovy的平均体重减少了13.6%，而服用安慰剂（假药）的参与者仅减少了2.2%。这与注射剂Wegovy的效果几乎相同，平均体重减轻约15%。

35岁的克里斯·梅滕斯是威斯康星州梅诺莫尼瀑布的一名儿科肺科医生，他在2022年参加了诺和诺德的试验，使用Wegovy药物减掉了约40磅。他说，这种每日服用的药物有效地降低了他的食欲和对食物的强烈想法。

“如果有一天我错过了一餐，我几乎没感觉到，”梅滕斯说。

参加临床试验的参与者中，服用礼来公司的orforglipron最高剂量的参与者在近17个月内平均减轻了11.2%的体重，而服用安慰剂的参与者则减轻了2.1%。

这两种药片的减重效果都低于礼来公司的Zepbound（tirzepatide）的平均减重效果，该药物针对两种肠道激素GLP-1和GIP，导致了平均21%的体重减轻。

所有GLP-1药物，无论是口服还是注射，都有类似的副作用，包括恶心和腹泻。

这两种每日药片都承诺方便使用，但Wegovy药片必须在早晨空腹时搭配一小口水服用，并在进食或饮水前需间隔30分钟。

这是因为诺和诺德必须以一种方式设计药片，以防止药物在被血液吸收前在胃中被分解。制药公司添加了一种成分，能在肠道中保护药物大约30分钟，让它更容易发挥作用。

相比之下，Lilly 的 orforglipron 没有用药限制。该药物正在被考虑纳入 FDA 的新优先券计划，旨在缩短药物批准时间。预计将在春季做出决定。

生产药片通常比生产注射药物便宜，因此 新口服药物的成本 可能会更低。特朗普政府在今年早些时候表示，官员们与制药公司合作，协商降低 GLP-1 药物的价格，这些药物的费用可能超过每月 1,000 美元。

尚不清楚患者更喜欢每天服药还是每周注射。虽然一些患者不喜欢打针，但其他人似乎对每周注射并不介意，肥胖专家表示。梅滕斯在 Wegovy 药丸临床试验结束后体重反弹时转向了可注射的 Zepbound。

他说他喜欢每天服药的规律。

“这有点像是一种故意的日常习惯，今天我在服用这个，以便我知道我的选择会影响到这一天，”他说。

安吉拉·菲奇博士，肥胖专家及健康公司knownwell的首席医疗官，表示，无论形式如何，最大的好处在于使减肥药物更广泛可及和更容易负担。

“一切都与价格有关，”她说。“只要给我一款每月100美元的效果相对不错的药物。”