四川
分享至
近日，国家药监局药审中心网站发布《新生儿和低龄儿剂量推断技术指导原则》的通告。
原文如下：
国家药监局药审中心关于发布《新生儿和低龄儿剂量推断技术指导原则》的通告
（2026年第25号）
为帮助企业解决新生儿和低龄儿用药研发过程中面临的剂量选择难题，提高该人群药物研发效率，保障新生儿和低龄儿用药安全可及，药审中心组织制定了《新生儿和低龄儿剂量推断技术指导原则》（见附件）。根据《国家药监局综合司关于印发药品技术指导原则发布程序的通知》（药监综药管〔2020〕9号）要求，经国家药品监督管理局审查同意，现予发布，自发布之日起施行。
特此通告。
国家药监局药审中心
2026年3月12日
附件：
新生儿和低龄儿剂量推断技术指导原则
来源：国家药监局药审中心
特别声明：以上内容(如有图片或视频亦包括在内)为自媒体平台“网易号”用户上传并发布，本平台仅提供信息存储服务。
Notice: The content above (including the pictures and videos if any) is uploaded and posted by a user of NetEase Hao, which is a social media platform and only provides information storage services.
