四川
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中访网数据 重庆智飞生物制品股份有限公司今日发布公告，其全资子公司安徽智飞龙科马生物制药有限公司自主研发的改良型安卡拉痘苗病毒（MVA）猴痘减毒活疫苗，已于近日获得国家药品监督管理局颁发的药物临床试验批准通知书。根据批件（通知书编号：2026LP00685），该疫苗获准在18周岁及以上人群中开展临床试验，旨在预防由猴痘病毒引起的猴痘疾病。
公告指出，猴痘是一种主要通过密切接触传播的人畜共患病，近年来在全球范围内引发关注，对特定人群健康构成威胁。智飞龙科马研发的该款疫苗采用减毒活疫苗技术路线，其使用的改良型安卡拉痘苗病毒Ankara株被认为安全性较高，因其在人体细胞中复制能力受限。
此次临床试验获批，标志着智飞生物在新发突发传染病疫苗领域的研发取得关键进展。截至目前，国内尚无猴痘疫苗获批上市。公司表示，该项目的顺利推进将有助于丰富其疫苗产品管线，提升在传染病防控领域的创新能力和市场竞争力。同时，公司也提示，药品研发周期长、风险高，后续临床试验进度、结果及最终能否成功上市仍存在不确定性，本次获批对公司近期业绩不会产生重大影响。
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