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君实生物2025年报:减亏超三成,肿瘤药战场迎双抗分水岭

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21世纪经济报道记者季媛媛

在创新药行业依旧处于资本寒冬的“降本增效”主旋律中,君实生物交出了2025年成绩单。

3月13日晚间,君实生物(1877.HK,688180.SH)发布的2025年年度报告显示,公司在报告期内实现营业收入24.98亿元,同比增长28.23%;归母净亏损收窄至8.75亿元,同比大幅减亏31.68%。若剔除股权激励计划所对应的股份支付影响,归母净亏损将进一步降至7.99亿元,同比减亏幅度达到38%。

这份财报的核心看点不仅仅是减亏。财报数据显示,君实生物销售费用率从2024年的50.53%降至42.15%,而核心产品特瑞普利单抗(拓益®)在国内市场依然拿下了20.68亿元的销售额,同比增长约38%。

有券商医药行业分析师对21世纪经济报道记者表示,从财报数据可见,君实生物正从过去单纯的“烧钱换规模”向“精细化运营”转型。虽然公司目前仍处于经营性现金流转负的状态,但亏损幅度的持续收窄,意味着其距离真正的盈亏平衡拐点正越来越近。

不过,国产PD-1的竞争早已进入“下半场”,随着特瑞普利单抗的适应症红利见顶,君实生物能否凭借PD-1/VEGF双抗等下一代IO疗法,在激烈的市场竞争中构建新的护城河?

2025年,君实生物的经营策略发生了显著变化。最直观的体现是费用的精细化管控。

年报数据显示,尽管公司营业收入增长了28%,但各项费用的增长幅度远低于收入增幅。其中,销售费用同比增长仅6.95%,远低于药品销售收入40.32%的增速;管理费用更是同比下降了5.50%。

“公司商业化团队通过管理优化,提升销售效率,人均单产不断增加。”这是君实生物在年报中反复提及的一句话。这意味着,过去创新药企“以人海战术换市场”的逻辑正在被颠覆。

在研发端,君实生物依然维持了一定程度投入,2025年研发费用达到13.42亿元,同比增长5.24%。但值得注意的是,研发投入占营业收入的比例从去年的65.45%下降至53.72%。对此,君实生物在年报中披露,公司建立了研发项目从立项到申报的全流程追踪管理机制,临床研究入组人数超过2000人。

从现金流来看,经营活动产生的现金流量净额为-5.20亿元,较上年同期的-14.34亿元大幅收窄 。这表明公司依靠核心产品的自我“造血”的动作继续。特瑞普利单抗依然是支撑君实生物营收的绝对主力。2025年,该产品在国内市场实现销售收入20.68亿元,同比增长约38% 。

这一增速在国产PD-1中依然可观,但不可否认的是,随着适应症的不断扩围,PD-1单抗的市场竞争已经进入红海阶段。

截至目前,特瑞普利单抗在国内已获批12项适应症,且全部纳入最新版国家医保目录,成为目录中唯一用于肾癌、三阴性乳腺癌和黑色素瘤治疗的抗PD-1单抗药物 。以黑色素瘤为例,随着一线治疗适应症纳入医保,患者年自付费用由原来的约4万-5万元降至1万元左右 。“以价换量”的逻辑依然成立,但随着基数的增大,单靠医保覆盖带来的增速红利正在边际递减。

前述分析师指出,国内市场PD-1的同质化竞争远未结束,竞品在适应症数量上的追赶从未停歇。眼下,PD-1市场的竞争格局显然已经超越了早期的价格肉搏,转而通过“广覆盖、强出海、优剂型”构建护城河。

好在海外市场正在成为新的增长极。年报显示,2025年君实生物境外营业收入同比大增102.37% 。截至目前,特瑞普利单抗已在美国、欧盟、澳大利亚、新加坡、中东多国等全球40多个国家和地区获批上市 。通过与Coherus、Hikma、Dr. Reddy‘s等合作伙伴在超过80个国家达成商业化合作,君实生物的商业化网络正从欧美向中东、非洲、东南亚等新兴区域延伸。

对于创新药企而言,出海不仅是收入的增量,更是估值逻辑的重塑。一旦特瑞普利单抗能在海外市场实现稳定销售,君实生物将摆脱单纯依赖国内医保谈判的定价困境。

如果说2025年的业绩是对过去投入的兑现,那么管线布局则决定了未来的高度。在君实生物的在研管线中,最受市场关注的无疑是JS207(PD-1/VEGF双抗)。

为什么PD-1/VEGF双抗如此重要?这是因为在肿瘤免疫治疗领域,PD-1/VEGF双抗被认为是取代第一代PD-1单抗的下一代基石疗法。

然而,PD-1/VEGF双抗赛道的拥挤程度,远超想象。据医药魔方数据,目前全球处于临床阶段的PD-(L)1/VEGF类产品已有超过20款,且均与中国公司相关 。潜在的买家就那么多,当辉瑞、默沙东、BMS、艾伯维等巨头纷纷出手后,留给后来者的席位已经不多。

在2025年,围绕PD-1/VEGF双抗的BD交易就频频出现。例如,2025年5月20日,三生制药将SSGJ-707的全球(除中国内地)开发、生产和商业化权益独家授权给辉瑞。该交易首付款12.5亿美元,刷新了中国创新药对外授权出海的首付款纪录,首次将国产创新药对外授权的首付款推升至10亿美元级别。2025年6月2日,BioNTech以不到21亿美元的总成本获得BNT327全球权益半年后,以111亿美元的总金额与BMS达成合作,价差高达90亿美元,成为创新药"低买高卖"的经典案例。

君实生物的JS207在这场竞逐中处于什么位置?从临床进度看,JS207已处于II期临床研究阶段。关键数据在于疗效:在PD-L1阳性非小细胞肺癌患者中,10mg/kg和15mg/kg剂量组客观缓解率(ORR)分别达到56.3%和60.0% 。2025年10月,JS207对比纳武利尤单抗用于可切除非小细胞肺癌患者新辅助治疗的II/III期研究获美国FDA批准,成为全球首个在该可手术人群中获批开展确证性研究的PD-1/VEGF双靶点药物。

这一数据意味着,JS207不仅具备单药潜力,更有可能通过联合用药构建治疗壁垒。

真正的看点在于“IO+ADC”的联用策略。随着第一三共/阿斯利康的DS-8201引爆ADC时代,如何将免疫治疗与ADC结合,成为所有药企的必修课。君实生物显然意识到这一点,目前JS207正在与自研的EGFR/HER3双抗ADC(JS212)开展联合用药II期临床试验 。

在业内看来,PD-1/VEGF双抗作为IO 2.0版本,与ADC联用有望覆盖更广泛的瘤种,并克服部分ADC的耐药机制。换言之,未来的肿瘤治疗格局,可能不再是某款单药的天下,而是“双抗+ADC”组合方案的竞争。

在肿瘤领域,继PD-1之后,PD-1/VEGF被认为是名副其实的下一个“爆款”单品。这给君实生物带来的挑战也显而易见。

一方面,虽然JS207临床进度靠前,但康方生物的AK112已向FDA递交上市申请,三生制药的SSGJ-707授权给辉瑞后即将开展多项全球III期临床 。在“快鱼吃慢鱼”的竞争法则下,上市时间差将直接影响市场份额。

另一方面,MNC选择合作对象的标准愈发苛刻。此前,宜明昂科与Instil Bio的合作终止给行业敲响了警钟,并非所有闪耀的临床前数据都能转化为商业价值,合作方的财力与执行力已成为比BD交易金额更关键的变量 。

君实生物显然意识到这一点。不同于单纯的“卖青苗”,君实生物正试图通过自主开发与合作联用并行,最大化JS207的临床价值。2026年2月,君实生物与德琪医药达成战略合作,探索JS207与口服CD73小分子抑制剂ATG-037的联合用药 。这是一种“三轴”策略——同时调控免疫检查点信号、血管生成以及腺苷通路,构建差异化的竞争壁垒。

在自免领域,君实生物同样在蓄力。抗IL-17A单抗(偌考奇拜单抗)用于治疗中重度斑块状银屑病的新药上市申请已获受理,若顺利获批,将成为继君迈康®后的第二款自免商业化产品 。

回顾2025年的中国创新药行业,关键词无疑是“分化”。头部企业凭借核心产品自我造血,依靠高效研发赢得MNC青睐;而尾部企业则在融资困境中挣扎求生。

君实生物2025年的年报,清晰地展现了这家公司从“讲故事”向“拼执行”的转变。营收增长、亏损收窄、费用率下降,这些都是内部管理的显性成果。而JS207与JS212的“IO+ADC”组合,则是面向未来的隐性布局。

但在PD-1/VEGF双抗这条已被验证的黄金赛道上,竞争已经从“跑马圈地”进入“贴身肉搏”。康方生物的先发优势、辉瑞的资本加持、荣昌生物的后来居上,都让这场战局充满悬念。

对于君实生物而言,2026年将是关键一战。作为曾经颇受资本市场青睐的“明星”企业,君实生物曾先后登陆港交所、上交所,打造了“A+H”双上市平台,并在2022年向瑞银集团、广发证券等多家投资机构定向增发A股股票。

如此,未来一年,君实生物能否让JS207在激烈的市场竞争中杀出重围?能否在肿瘤治疗领域取得较好的座次?能否终结亏损实现盈利?这也将成为其想重拾资本市场信任,必须要解决的议题。

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