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到2026年底,阶梯医疗的临床植入总例数有望接近甚至反超马斯克旗下Neuralink目前的临床试验总量。
据IPO早知道消息,上海阶梯医疗科技有限公司(以下简称“阶梯医疗”)日前完成5亿元战略融资,由阿里巴巴领投,国投创合跟投;老股东腾讯、源来资本、奥博资本、元禾原点、启明创投、礼来亚洲基金、源码资本、上海国投先导亦持续跟进,启峰资本担任独家财务顾问。在此前一轮的融资中,源码资本与上海国投先导为联合领投方。
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值得一提的是,阶梯医疗近一年内累计融资额超过11亿元,其也是阿里和腾讯在脑机接口领域布局的首家企业。
成立于2021年的阶梯医疗聚焦微创植入式脑机接口(BMI)领域,现已掌握涵盖电极、系统、算法、手术机器人等在内的多项全球领先技术。目前,阶梯医疗全面布局了“脑控”与“神经调控”两类业务方向,为运动障碍患者及神经系统疾病患者提供创新疗法。尤其是,阶梯医疗自主研发了发丝1/100粗细的超柔性电极及全球最小的无线脑机植入体,于2025年率先完成国内首例侵入式脑机接口前瞻性临床试验。
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值得注意的是,继2025年成功完成3例脑机接口临床试验后,阶梯医疗的临床进程持续提速——2026年初,依托自主研发的手术机器人,阶梯医疗已成功完成拟注册256通道无线高通量侵入式脑机接口系统(WRS02)的临床植入,并获得脑控交互功能的有效验证。
这不仅是阶梯医疗的技术跨越,更是国内首例256通道侵入式脑机接口临床试验,标志着我国在高性能侵入式脑机接口领域迈出革命性的一步,该系统也是目前国内唯一获批进入国家药监局创新医疗器械“绿色通道”的侵入式脑机接口产品。
同时,阶梯医疗正蓄力更深远的临床布局,并计划于2026年中开展大规模多中心注册临床试验,计划年内完成规模约40例患者的入组及植入手术。到2026年底,阶梯医疗的临床植入总例数有望接近甚至反超马斯克旗下Neuralink目前的临床试验总量(当前约21例),标志着中国脑机接口企业在商业化与临床落地进程上正向全球领跑者的位置发起冲刺。
在加速推进“脑控”产品临床落地的同时,阶梯医疗积极拓展神经调控领域的产品布局——依托在微尺寸和柔软度等核心指标上比肩甚至优于Neuralink的全球领先超柔性微电极技术,阶梯医疗成功研发了闭环超低损伤深脑神经刺激系统(深部脑刺激系统)。该系统不仅斩获了2025全国颠覆性技术创新大赛脑机系统锦标赛一等奖(第一名),且已完成4例临床研究植入手术,实现调控功能验证,计划于2027年启动临床试验,为帕金森病、癫痫等患者提供颠覆性治疗方案,进一步凸显了阶梯医疗在全球脑机接口领域的综合战略价值。
阶梯医疗创始人李雪表示,感谢老股东从早期一路走来的坚定陪伴,腾讯作为核心产业股东的持续加码,也十分欢迎阿里巴巴和国投创合在本轮的加入。互联网与科技“大厂”的深度入局具有里程碑式的意义:“脑机接口不仅是一项前沿医疗技术,更是生命科学与信息技术的终极融合。大厂在多模态大模型、算力底座、智能硬件以及生态部署上的深厚积累,未来可与阶梯医疗全球领先的脑机底层硬件壁垒优势及临床转化经验深度交融。双方的强强联合,将合力构建出新一代智能脑机接口系统及丰富前沿应用生态。这不仅是对医疗创新的支持,更是对下一代人机交互底层能力的提前布局。”
此外,紧贴国家“十五五”重点未来产业规划的导向,国投创合“国家队”资本的本次加入,不仅为阶梯医疗的发展提供了坚实的战略背书,更标志着阶梯医疗已全面成为国家脑机接口战略布局下的核心创新力量。
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