兴齐眼药SQ-24071临床启动，新管线难救近火

2026年3月11日，兴齐眼药（300573.SZ）发布公告，公司自主研发的SQ-24071滴眼液完成I期临床试验首例受试者入组，正式进入临床研究阶段。

图片来源：公司公告

该药物为化学药品2.2类与2.4类改良型新药，剂型为滴眼液，拟定适应症为延缓儿童及青少年近视进展。

仍需跨越“死亡谷”

本次试验采用单中心、随机、双盲、安慰剂对照设计，主要评估健康受试者单次与多次给药后的安全性、耐受性及药代动力学特征，临床试验批准通知书编号为2026LP00170至2026LP00173。

公告明确指出，截至披露日，国内外尚无该眼用制剂上市，但新药研发周期长、环节多、不确定性高，本次临床进展不会对公司近期业绩产生重大影响。

资本市场迅速将此解读为“新增长极”的信号，客观来看，I期临床仅为研发旅程的起点，从安全性验证到疗效确证、再到审评审批与商业化，仍需跨越漫长而艰险的“死亡谷”。

从公司经营现状来看，兴齐眼药正处于“高增长但高依赖”的结构性阶段。

近年来公司业绩爆发，核心驱动力来自2024年3月获批的0.01%硫酸阿托品滴眼液，作为国内首批获批用于儿童近视防控的合规产品，迅速覆盖公立医院、民营眼科、零售药店及互联网医疗渠道，成为营收与利润的绝对支柱。

2025年前三季度，公司实现营业收入19.04亿元，同比增长32.27%；归母净利润5.99亿元，同比增幅高达105.98%，滴眼剂收入占比超七成，毛利率维持高位。

依赖阿托品单品

2026年初，公司0.02%、0.04%浓度阿托品相继获批，形成多浓度、分层级的产品矩阵，进一步巩固渠道与临床优势。

然而，光鲜数据之下隐忧凸显：业绩高度依赖阿托品单品，增长结构脆弱。

恒瑞医药、兆科眼科、欧康维视、齐鲁制药等大批竞品已进入临床后期或上市申报阶段，阿托品赛道快速从蓝海转向红海。

儿童用药监管趋严、学术推广规范升级、医保与集采预期不明，持续压缩单品利润空间。

在此背景下，SQ-24071的推进既是公司丰富管线的主动布局，也是缓解单品依赖、寻找第二增长曲线的必然突围。

SQ-24071滴眼液的临床启动，站在了近视防控这条千亿级黄金赛道的风口。

国家卫健委数据显示，中国儿童青少年总体近视率超过50%，初中、高中阶段更是突破70%与80%，低龄化、高度近视化趋势显著，近视防控已上升为国家级公共卫生战略。

从需求端看，家长支付意愿持续增强，OK镜、离焦眼镜、行为干预等手段并行，药物干预已成为综合防控的核心环节。

行业测算显示，低浓度阿托品渗透率若达20%，市场规模将接近190亿元；若SQ-24071能在作用机制、安全性、依从性上实现差异化突破，有望与阿托品形成互补，开辟新的细分市场。

行业格局也正从“蓝海”迅速“红海化”，跨国药企加速布局、器械类产品快速增长、基因治疗等前沿技术逐步渗透，SQ-24071未来面临的不仅是同类产品的价格战，更是技术壁垒与跨品类替代的多重挑战。

多重风险不容忽视

在赛道红利与资本预期之外，多重风险因素不容忽视。

第一是研发失败风险，用于健康儿童群体的近视药物监管标准极高，I、II、III期任何阶段均可能因安全性信号、疗效不达标而终止，整体成功率偏低。

第二是竞争格局恶化风险，儿童用药仅给予不超过2年的市场独占期，竞品扎堆上市，未来价格竞争与集采压力可能导致利润大幅压缩。

第三是政策与商业化不确定性，儿童新药审批、处方管理、推广监管持续收紧，能否进入医保、终端价格是否受控，直接影响最终盈利空间。

第四是短期业绩无实质贡献，I期临床投入有限、不产生收入，无法改变公司对阿托品单品的依赖，若后续研发费用提升，反而可能阶段性压制净利率。

资本市场态度亦趋于谨慎，融资余额连续下降，北向资金减持明显，高估值背后隐含显著回调压力。

总体而言，SQ-24071是兴齐眼药长期战略布局的重要一环，体现公司从“单品驱动”向“平台化创新”转型的野心，绝非短期业绩的“救心丸”。

实际上，真正决定兴齐眼药未来的，还是阿托品生命周期管理、综合防控方案构建、研发管线持续产出以及在红海竞争中保持壁垒的综合能力。

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