医疗健康产业日报(03.11) : 医药创新突破

公司动态

全球首款 PD-1/CTLA-4 双抗再出发！康方生物卡度尼利单抗临床申请获受理 康方药业有限公司自主研发的PD-1/CTLA-4双特异性抗体卡度尼利单抗注射液2.2类新药临床申请获受理，标志着其在肿瘤治疗领域的进一步拓展。该药是全球首个获批上市的PD-1/CTLA-4双抗，已在中国获批用于胃癌、宫颈癌治疗，并纳入医保。康方生物正推进其全球化进程，包括在美国、欧洲等地区的上市申请。

超1万女性研究证实：AI让乳腺癌早筛实现质的飞跃 英国格拉斯哥大学和阿伯丁大学联合研究团队在《Nature Cancer》发表研究成果，通过GEMINI研究评估17种AI在乳腺癌筛查中的应用模式。研究证实AI可通过差异化整合方案提升癌症检出率、控制假阳性召回、减轻医师工作负担。研究采用Miav.3深度学习AI系统，设计了17种AI工作流，覆盖临床应用场景。研究结果显示，AI在乳腺癌筛查中作为辅助工具，可适配不同医疗场景需求，提升早筛准确性，减少漏诊与过度诊断。

2026 开年连落两子！美敦力并购交易金额已超10亿美元 2026年开年以来，全球医疗器械领域并购交易活跃，丹纳赫、波士顿科学等企业完成巨额交易。美敦力在两个月内宣布两笔超5亿美元并购，包括收购ScientiaVascular和CathWorks，以扩充其脑卒中治疗和心血管产品线。美敦力通过这些交易，从规模扩张转向聚焦核心赛道、拥抱技术融合，成为行业指引者。

报名｜恒瑞、中生、辉瑞、礼来、强生…共赴2026生命健康产业国际合作与投资论坛！ 2026年3月31日，南京举办“生命健康产业国际合作与投资论坛”，聚焦中国医药创新。论坛汇集国内外医药企业、行业协会、投资机构等，探讨ADC药物、双抗、CAR-T疗法、小核酸药物等创新技术，以及全球医药合作与投资趋势。同时，论坛还将探讨赴港上市新规、医疗器械创新、资本评估等议题。

抹脸的芦荟胶，竟能造出全球首个纯植物来源骨类器官！最新Matter｜芦荟胶指挥免疫系统，28天修复头骨缺损 上海大学与上海交通大学研究团队在《Matter》期刊发表研究，利用芦荟凝胶、纳米黏土和明胶衍生物构建纯植物来源的骨类器官，实现骨修复。该器官可显著促进大鼠颅骨极限缺损修复，为骨修复领域带来新思路。

全球爆款带状疱疹疫苗，为何在国内卖不动？ 带状疱疹疫苗在全球市场销售额持续增长，其中葛兰素史克的欣安立适销量突破35.58亿英镑，连续五年位居全球疫苗销售额TOP3。然而，在中国市场，该疫苗却遭遇“水土不服”，接种率低，部分原因在于中老年人对带状疱疹认知不足和疫苗价格较高。尽管国产疫苗价格相对较低，但保护效力低于进口疫苗，且医保报销机制存在“重治疗、轻预防”的问题。解决这一问题需要从提升公众认知、优化疫苗价格和扭转社会观念等多方面入手。

2026年值得期待的10条TCE管线 2025年，T细胞衔接器（TCE）市场规模稳步增长，预计2034年将突破1101亿美元。血液瘤管线商业化持续深化，实体瘤管线实现关键突破，三特异性TCE崭露头角。国内Biotech出海成果显著。2025年，TCE赛道呈现商业化加速、技术迭代、靶点多元、边界外延等特征。实体瘤成为研发主战场，技术路径迭代成熟，用药体验与成药性双提升。国内企业全球话语权提升，出海成价值释放核心路径。赛道竞争分化加剧，临床数据成为核心评判标准。TCE的适应症边界正在向自身免疫疾病延伸。2026年，TCE管线大致可以归入三类：成熟临床路径的TCE管线、正在被资本与MNC押注的TCE管线、正在拓展TCE边界的探索型管线。TCE赛道正从单一药物形态，演进为具备工程化能力的治疗平台。

华大联合武汉市儿童医院等首次揭示cfDNA自身特征的“遗传密码”，为液体活检精准化开辟新路径 深圳华大生命科学研究院等机构研究团队首次在东亚人群中完成cfDNA末端基序频率的全基因组关联分析，揭示了控制cfDNA片段化特征的遗传基础，并发现关键调控基因PANX1。研究通过临床数据挖掘和多层次验证，揭示了cfDNA的遗传调控机制，为精准医疗和液体活检技术带来突破。研究还发现白细胞数量对cfDNA末端基序特征具有显著的因果效应，为临床应用提供了新的方向。

如何利用「差异化治疗格局」达成BD交易和进行差异化立项？ 医药魔方TrialiCube全球临床试验数据库的「治疗格局」板块通过聚焦注册性临床，帮助用户筛选基于生物标志物、病理、基线、治疗线程的患者亚组，识别在特定治疗下获益-风险比优于整体人群的细分人群。该平台通过三套打法实现差异化立项与BD：利用靶点空白锁定潜力疾病市场；布局差异化立项的探索性人群；以及学习确证性人群的差异化立项策略。此外，TrialiCube还帮助BD加强资产评估与项目筛选的精准化，通过识别确证性人群、快速掌握临床研究亚组情况以及利用治疗格局避开医保红海，助力BD与临床团队实现差异化治疗格局驱动的立项与交易。

生物3D打印价格立项 加速再生医学与个性化治疗发展进程 生物3D打印技术正逐步颠覆传统诊疗方式，助力组织修复、器官再造、药物研发等医疗领域难题。2026年1月，国家医保局正式设立生物3D打印辅助操作费等价格项目，推动按需定制组织器官进入临床。我国生物3D打印技术取得突破性进展，皮肤、软骨等组织及膀胱等小型类器官已应用于临床。生物3D打印的价格立项将稳定医疗机构收益预期，引导医疗机构依规提供组织器官打印服务。此外，生物3D打印还为精准筛选用药方案、革新药物研发模式提供可行路径，有望推动再生医学与新药研发高质量发展。

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