四川
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中访网数据 江苏恒瑞医药股份有限公司近日宣布，其自主研发的1类新药注射用SHR-9803已获得国家药品监督管理局颁发的《药物临床试验批准通知书》，获准开展临床试验。根据批准，该药物将联合阿得贝利单抗，并可能联合贝伐珠单抗及化疗，用于治疗晚期恶性实体瘤患者。注射用SHR-9803是一种旨在激活抗肿瘤免疫活性的治疗用生物制品，其作用机制为特异性结合并清除肿瘤内的调节性T细胞，同时力求减少对外周免疫系统的影响，以平衡疗效与安全性。截至目前，国内外尚无同类药物获批上市。恒瑞医药表示，该药物相关项目累计已投入研发费用约1,830万元。公司后续将按照国家相关规定推进临床试验工作。新药研发周期长、环节多，其后续进展及最终能否成功上市仍存在不确定性。
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