上海
3月9日，和黄医药 (中国) 有限公司发布自愿性公告，披露其从益普生旗下Epizyme授权引进的肿瘤药物达唯珂®（TAZVERIK®他泽司他）撤市。
原因是，益普生基于SYMPHONY-1研究的独立数据监察委员会结论，启动自愿撤市。和黄医药随即在中国內地、香港、澳门启动该产品撤市与召回程序，并停止所有相关临床试验。
达唯珂®由益普生旗下Epizyme公司开发，Epizyme为该药品中国内地的药品上市许可持有人，和黄医药为中国境内代理人/被授权人。
益普生作为SYMPHONY-1 Ib/III期研究申办方，收到该研究独立数据监察委员会 (IDMC) 的审查结论：基于研究最新数据，他泽司他联合来那度胺和利妥昔单抗（R²方案）的治疗方案出现继发性血液系统恶性肿瘤的不良事件，潜在风险超过患者潜在获益。因此益普生决定对达唯珂®实施全球撤市，涉及滤泡性淋巴瘤 (FL)、上皮样肉瘤 (ES) 两项适应症。
目前，和黄医药已采取锁库、停售发货等措施并及时通报各地监管机构与医疗专业人士。
达唯珂®为全球同类首创的EZH2甲基转移酶抑制剂，已在多国获批上市：
美国：2020年通过US FDA加速批准程序获批单药疗法上市；
中国：作为进口药品获国家药监局附条件批准，适应症为滤泡性淋巴瘤，审批参考海外临床数据+中国人群桥接研究数据。
2025年和黄医药达唯珂®的销售额为250万美元；和黄医药表示此次撤市预计不会影响公司的财务指引。
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