四川
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中访网数据 江苏恒瑞医药股份有限公司今日公告，其子公司上海盛迪医药有限公司收到国家药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批准通知书》，批准其自主研发的抗PD-L1单克隆抗体药物阿得贝利单抗注射液开展一项新的III期临床试验。该试验为一项随机、双盲、多中心研究，旨在评估阿得贝利单抗联合替吉奥和奥沙利铂（SOX方案）对比安慰剂联合SOX方案，用于可切除胃癌或胃食管结合部癌围手术期治疗的有效性与安全性。阿得贝利单抗注射液已于2023年获批用于广泛期小细胞肺癌的一线治疗，此次新适应症临床试验的获批，标志着该产品在实体瘤治疗领域的进一步拓展。根据公告，截至目前，该产品相关项目累计研发投入约11.51亿元。全球范围内，同类产品市场空间广阔，2024年三款主要竞品全球销售额合计约96.48亿美元。药品研发存在不确定性，后续需完成临床试验并经国家药监局审批后方可上市。
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