新药获批引爆！688176，3天2个20%涨停，公司最新发声！

一款新药的获批上市，瞬间引爆了亚虹医药（688176）的股价。

3月3日晚间，亚虹医药披露公告称，公司收到国家药监局核准签发的药品注册证书，批准公司APL-1702（商标名：希维她®/CEVIRA®，通用名：盐酸氨酮戊酸己酯软膏宫颈光动力治疗系统）上市，用于治疗18岁及以上经组织学证实为子宫颈上皮内瘤变2级（CIN2）患者，排除子宫颈浸润癌和子宫颈原位腺癌。

公开信息显示，希维她®是一款全球首创、中国首发的光动力治疗产品，是全球首个针对宫颈上皮内瘤变2级（CIN2）患者的非手术无创治疗产品，填补了该治疗领域的临床空白。

公告介绍称，希维她®在治疗上具有精准靶向清除病变、HPV（人乳头瘤病毒）免疫清除、生育功能保护的独特优势，尤其是其无创治疗特质，可最大程度保全宫颈解剖结构和生理功能完整，使近60%患者延缓或避免手术，为适宜女性提供有效控制病变、保留生育功能的更优选择。

受此消息影响，亚虹医药于3月4日和3月6日双双“20cm”涨停，最近3个交易日累计涨幅超过47%。

3月6日晚间，亚虹医药发布股票交易异常波动公告称，经公司自查，公司目前生产经营活动正常，公司所处市场环境、行业政策没有发生重大调整，生产成本和销售等情况没有出现大幅波动，内部生产经营秩序正常。截至公告披露日，公司不存在涉及公司应披露而未披露的重大信息，不存在正在筹划重大资产重组、股份发行、债务重组、业务重组、资产剥离和资产注入等重大事项。

对于市场关注度较高的希维她®获批上市的情况，公告称，希维她®为境外生产药品，在公司取得该产品的上市批准后，方可开始逐步进行境外委托生产、进口、销售等环节。相关生产、进口的时间及程序均存在一定的不确定性，容易受到政策环境等多种因素的影响。

公司同时表示，该产品未来的销售主要产生于医院和双通道药房，前述市场的进入需要履行相关审核程序，且容易受到政策环境、市场需求及市场竞争等多种因素的影响，最终能否实现商业目标存在一定的不确定性。

亚虹医药还强调，医药产品具有高科技、高风险、高附加值的特点，药品的前期研发以及产品从研制、临床试验报批到投产的周期长，临床试验进度及结果、未来产品市场竞争形势均存在一定的不确定性。药品获得上市批准后的生产和商业化将受到政策环境、市场需求及市场竞争等多种因素的影响，存在一定的不确定性。请广大投资者谨慎决策，注意防范投资风险。

责编：彭勃

校对：杨舒欣