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药圈观察局,最新观察:
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和黄医药,率先公布了2025年全年业绩报告。
营收情况
2025年,和黄医药实现综合收入5.485亿美元,较2024年的6.302 亿美元同比下降13%。
然而其应占净收益却高达4.569亿美元,同比激增逾11倍。主要是因为一笔高达4.158亿美元的税后出售收益,即出售上海和黄药业45%股权所得。,若剔除该一次性收益,其常规业务的盈利能力不及以往。
而这个营收规模,基本还算处于Biotech向Biopharma进阶的阶段。
产品线情况
核心的肿瘤 / 免疫业务2025年实现合计收入2.855亿美元,同比下降 21%,其与中国市场爱优特(-13%)、苏泰达(-45%)、沃瑞沙(-36%)三大产品市场销售额的全线下跌直接相关。
和黄医药解释称,这主要受2024年确认了来自武田的2000万美元商业里程碑付款,以及国内市场竞争加剧、销售团队调整的过渡性影响。
非核心的处方药品分销业务实现收入2.63亿美元,同比仅下降 1%,基本保持稳定。
核心呋喹替尼海外(FRUZAQLA),由合作伙伴武田负责的海外销售额达3.662亿美元,同比增长26%。增长动力源于在38个国家的成功上市及医保覆盖扩大,尤其在结直肠癌三线治疗领域凭借疗效和安全性优势获得认可。
而呋喹替尼的国内版爱优特销售额1.001亿美元,同比下降13%,但下半年环比增长33%,说明调整销售团队后,还是有所效果。
沃瑞沙(赛沃替尼)销售额2890万美元,下降36%。尽管在中国新增第三项肺癌适应症并触发阿斯利康1100万美元里程碑付款,但受MET ex14跳变非小细胞肺癌领域多个竞品上市冲击,销售承压。
其全球III期研究SAFFRON已完成患者入组,数据读出后有望支持美国上市申请。
苏泰达(索凡替尼),市场销售额2700万美元,较2024年的4900万美元同比大跌45%,是下滑幅度最大的核心品种,主要受国内神经内分泌瘤赛道竞争加剧、PD-1联合疗法的市场挤压影响,不过产品联合化疗与免疫治疗用于一线胰腺导管腺癌的Ⅱ期临床研究取得积极数据,已启动 Ⅲ期临床,后续可期。
研发管线情况
先看看去年上市的,2025年和黄医药共有2个核心产品的3项适应症国内获批,同时1项适应症海外获批。
具体为:
赛沃替尼2025年1月获得NMPA批准,用于一线及二线治疗MET 外显子 14跳变的非小细胞肺癌,完成了附条件批准到常规批准的升级;
6月再次获NMPA批准,联合奥希替尼用于二线治疗伴有MET扩增的 EGFR 突变非小细胞肺癌,成为国内首个获批该适应症的 MET 抑制剂。
此外,他泽司他 2025 年3月获NMPA附条件批准,用于三线治疗伴有
EZH2 突变的复发 / 难治性滤泡性淋巴瘤,成为国内首个获批上市的 EZH2 抑制剂。
2026年2月,赛沃替尼联合奥希替尼的适应症获得瑞士医药管理局临时批准,实现了该产品的首次海外获批。
在研管线
高选择性Syk抑制剂索乐匹尼布应该是和黄医药下一个核心商业化品种,用于治疗免疫性血小板减少症(ITP)的新药上市申请已于2026 年2月获得 NMPA受理,用于治疗温抗体型自身免疫性溶血性贫血(AIHA)的Ⅲ期临床研究于2026年1月宣布达到主要终点,计划于2026年上半年提交上市申请。
赛沃替尼用于全球商业化的两项核心Ⅲ期研究 ,SAFFRON 全球Ⅲ期研究与 SANOVO 中国Ⅲ期研究均已完成患者招募,预计将于2026年下半年至2027年初读出顶线数据。
另外,和黄医药自主研发的新一代抗体靶向偶联药物(ATTC)平台,顺利从临床前发现阶段进入临床开发阶段,实现了技术路线的重大跨越。
2025年12月,和黄医药首款ATTC候选药物 HMPL-A251(全球首创的 PI3K/PIKK-HER2 ATTC)启动全球Ⅰ/Ⅱa期临床研究;2026年3月,第二款ATTC候选药物 HMPL-A580(PI3K/PIKK-EGFR ATTC)启动全球临床研究;第三款ATTC候选药物 HMPL-A830 计划于2026年底前启动Ⅰ期临床研究
据悉,和黄医药将在2026年积极寻求与MNC合作开发ATTC候选药物。
药圈观察局预计,和黄医药大概将在 2026 年下半年达成1-2 项合作协议,参首付款金额大概率在1-3亿美元,总里程碑金额应该能达10亿美元以上。
附:和黄医药年末现金余额高达14亿美元。
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