来源:上海证券报·中国证券网
上证报中国证券网讯(记者 何昕怡)3月3日晚间,亚虹医药、百奥泰、海创药业等6家科创板生物医药企业集中披露药品注册和研发进展,彰显科创板生物医药企业的硬核创新实力。
亚虹医药公告称,公司APL-1702(希维她)获国家药监局批准上市,用于治疗18岁及以上经组织学证实为子宫颈上皮内瘤变2级(CIN2)患者,成为全球首个针对该患者人群获批上市的非手术无创治疗产品。
百奥泰公告称,公司近日收到英国药品和健康产品管理局(MHRA)签发的关于Usymro(BAT2206,乌司奴单抗注射液)上市批准通知。该药品成人适应症为中重度斑块状银屑病,活动性银屑病关节炎,中重度活动性克罗恩病;儿童适应症为中重度斑块状银屑病,中重度活动性克罗恩病。截至目前,该产品已获得美国食品药品监督管理局(FDA)、欧洲药品管理局(EMA)和MHRA批准上市,商业化授权合作覆盖全球71个国家和地区。
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