什么才是晚期肺癌的评价“金标准”？肺科医院专家：“慢病化”需医患共同关注

肺癌位居我国恶性肿瘤发病率和死亡率首位，堪称“癌症头号杀手”。基于以往种种数据，公众对肺癌的恐惧远超其他恶性肿瘤，可谓谈肺癌色变；一旦确诊晚期，更是陷入绝望的心境。而这一现状与公众对诊疗进展缺少了解密不可分：晚期肺癌患者能活多久？是否还有积极治疗的必要？

日前荣获2025年度“上海市最美医务工作者”称号的上海市肺科医院肿瘤综合诊治融合病房行政主任苏春霞在接受采访时表示，随着创新治疗方案持续涌现，肺癌如今已进入精准联合治疗时代，与此同时，诊疗理念亦在不断革新——治疗目标已从单一的“延长生命”，迈向“延长生命并提高生活质量”，通过科学规范的治疗，晚期肺癌患者也能实现高质量长期生存。

无需谈肺癌色变

据最新大范围研究数据，仅2022年一年，肺癌新发病例就达到106.06万例。非小细胞肺癌（NSCLC）作为主要类型，占所有肺癌的80%至85%，其中约75%的NSCLC患者在发现时已处于中晚期，5 年生存率较低。

苏春霞说，对于大众及患者而言，生存时间长短是判定疾病严重、可怕程度最直观的依据。“因此基于以往种种数据，肺癌长期以来被贴上‘绝症’标签，尤其是晚期患者，常常陷入确诊即‘绝境’的困境。”

不过，随着医疗科技的不断进步，精准诊断和靶向药物崭露头角，NSCLC等恶性肿瘤亦进入了精准联合治疗时代。“其实过度的恐惧和焦虑并不能战胜病魔，反而可能影响治疗效果。”她直言，科学认识肺癌、了解最新诊疗进展，并建立规范化管理的理念，才有收获更好的预后。

“从一刀切”到“精准应对”

“过去，肺癌的内科治疗只有化疗，此后迭代出现各类靶向药物，2018年，我国正式开启免疫治疗元年。其实治疗过程有时并不仅是单向的帮助，也是双向的奔赴。”苏春霞介绍，各种靶向药、免疫治疗药物、ADC药物的出现更新了肺癌的治疗模式——根据国家癌症中心数据，目前晚期肺癌患者的5 年生存率从化疗时代的不足5%持续提升。

对于部分基因突变类型的晚期患者，可通过精准联合化疗有望实现长期带瘤生存，“癌症慢病化”的临床目标正逐步实现。苏春霞说，以EGFR突变晚期NSCLC患者为例，EGFR是NSCLC最常见的驱动基因，“在我国，NSCLC患者中的EGFR突变率约为50%，EGFR敏感突变的靶向药物已成为一线标准治疗选择，且随着EGFR-TKI应用的增多，治疗方案不断发展，目前已经出现了靶向联合化疗的治疗方案。”规范的靶向单药或联合治疗，显示出延长患者总生存期的潜力。此外，靶向联合化疗相对于传统的放化疗副作用较小，很多高龄患者经全面评估后，也可听从医嘱在安全性可控的情况下接受治疗，实现长期与癌共处的可能。

她同时补充，肺癌细胞的异质性高，导致诊疗争议大，患者预后情况差异也较大。研究证明，肺癌多学科诊疗（MDT）模式不但改善肺癌患者生活质量，也可助力提高生存率，而目前的肺癌多学科诊治基本是多学科会诊（MDC），会诊目的主要是针对肺癌患者临床诊治过程中特定问题需要其他专科的支持，讨论问题集中在某一阶段的诊断和治疗方法，而对患者全程治疗、生活质量甚至预后关注不足。“因此，建议肺癌诊治模式创新从MDC向MDT转变，基于循证医学的多学科团队、综合最佳证据、专家经验和患者意愿，使患者诊治过程个性化、精准化；同时也可以优化医疗资源使用，提高诊疗的合理性，减少偏倚，最终通过临床诊疗决策的转变，使医患双方在多方面获益。”

OS是评价“金标准”

随着越来越多肺癌的临床研究设计、创新治疗方案落地，出现了例如OS（总生存期）、PFS（无进展生存）、ORR（客观缓解率）等诸多医学概念。然而对于肺癌患者、家属以及大众来说，最关心的依旧是“晚期肺癌能活多久？怎么活得好？”

苏春霞特此解释了相关概念。为了给抗肿瘤药物研发人员在晚期肺癌的临床试验设计和终点选择上提供参考，国内外相关政府监管机构对于NSCLC临床试验终点的相关政策制定不断细化，其中OS受国内外指导推荐，是反映患者生存获益的“金标准”。

早在2019年由国家药品监督管理局发布的《晚期非小细胞肺癌临床试验终点技术指导原则》指出，当前晚期NSCLC的治疗目标为延长生命并提高生活质量。OS的定义明确、客观稳健，判定精准可靠，不易偏倚，且需要较大样本量、更长的随访时间，是反映患者生存获益的直接终点，常作为首选重点，其临床意义重于PFS等替代终点。此外，近期发布的《FDA（美国食品药品监督管理局）指南草案》也强调，在可行情况下，癌症药物临床试验应优先采用总生存期（OS）作为主要终点。OS被FDA视为肿瘤学领域的“黄金标准”结果，它既是衡量疗效的指标，也能反映药物的安全性。

为此苏春霞呼吁，“晚期肺癌不等于‘末日判决’，我们既要重视它，也不必过度恐慌，借助精准联合化疗等创新治疗方案和多学科协作，患者的生存时间正在不断延长，高质量生活也已成为现实。”

原标题：《什么才是晚期肺癌的评价“金标准”？肺科医院专家：“慢病化”需医患共同关注》

栏目主编：顾泳

来源：作者：解放日报 黄杨子