第十一批国采31省明确落地要求，大批未中选药品开始降价

作者 | 颜色

编辑 | 郑瑶

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第十一批国采中选结果全国大范围落地，多省推进非中选药品调价工作。

01

31省落地时间敲定

至少29省已执行

据赛柏蓝统计，截至目前，第十一批国采31省均已陆续公布中选结果执行时间。

（1）最先执行的2个省份（2月27日）：湖南、山西；

（2）集中执行的26个省份（2月28日）：上海、安徽、山东、河北、江西、内蒙古、河南、青海、西藏、福建、广西、吉林、辽宁、新疆、江苏、广东、贵州、浙江、重庆、四川、北京、陕西、黑龙江、云南、宁夏、湖北；

（3）3月执行的省份（3月1日0时）：海南；（3月16日）：甘肃；

（4）另有天津明确中选药品三方协议网上签订时间：2月13日12时—2月27日17时；并规定三方协议签订时间截止后可以继续签约，完成签约后方可进行网上采购。

事实上，国采中选药品落地除价格执行外，还涉及采购、供应、监管等多个方面工作。各地选择提前半个月发文并同步出台配送、采购量考核等配套要求，通过明确时间节点强化全流程监管，避免采购量执行不到位等问题。

如甘肃从供应链端保障药品供应，要求中选企业及辖区内有报量的医疗机构，于3月6日前完成全省各配送区域至少1家配送企业的关系确认，对逾期未完成的企业，将按规定终止采购协议并核减约定采购量；上海强化执行过程监管，明确市药事所每月10日（节假日顺延）向各医疗机构发放《上海市医保药品带量采购月度对账单》，对执行进度不理想的医疗机构，将视情况采取提示、约谈等措施。

此外，河南省医保局针对第十一批国采落地补充执行要求，核心是对非河南主供、无约定采购量的第十一批国采中选药品（153个），开展增补挂网及价格统一调整工作，同时规范未入供应清单规格的定价。

02

非中选药品调价同步推进

红黄标分类监管成标配

第十一批国采中选结果落地的同时，非中选药品的价格管控与挂网调整同步推进。

按照业内流传的《关于落实挂网药品价格风险预警标识的通知》，仅从化学药领域实施分类分级的红黄标划定规则来看，监管范围覆盖非中选药品，也延伸至中选药品的跨区域供应环节。

国家集采中选药在未中标供应的地区，价格不得超自身中选价1.5倍或同品种最高中选价，避免了中选企业跨区域抬价；而后通过对集采未中选药品以及参比制剂进行分类，根据“红黄标”按质定价、价格分类监管。

这一分类监管规则已率先在地方落地，如湖北出台具体管控细则，明确非中选药信息维护、价格调整时限及定价上限，并对相关药品执行 “红黄标” 价格风险预警标识。针对第十一批国采非中选药品的信息维护与挂网价调整工作，其划定时间窗口，要求相关企业通过湖北省医药价格和招标采购管理服务网指定模块完成信息维护与价格调整，系统开放时间为3月3日-3月9日24时。

本次湖北纳入调价范围的第十一批国采同品种非中选药品达687个，且按药品质量层次设置差异化定价上限。原研药、参比制剂及通过一致性评价的仿制药，挂网价不得高于全国省级平台现行中标/挂网最低价与同品种“上海红线价”的低值；未通过一致性评价的非中选药，挂网价直接以本省集采最高中选价为上限。

不同类型的非中选药企面临差异化的市场选择与经营压力，对于集采未中选过评药品，院内市场挂网价被划定明确上限，需调整价格同时转向院外市场差异化定价；而未过评非中选药品，院内定价被严格锚定在中选价水平，一方面需加速一致性评价的步伐，另一方面也要正视部分品种已经逐步被挤出市场，行业出清压力较大。

红黄标价格风险预警的监管范围正快速覆盖全国，成为各地非中选药管控的标配措施。赛柏蓝不完全统计，湖北、山东、江苏在第十一批国采落地通知中，均明确将未中选药品的红黄标价格调整纳入执行要求；辽宁、浙江、黑龙江等省份也在集采相关药品价格监管工作中，将第十一批国采品种纳入红黄标管控范围。

此外，第十一批国采非中选产品的价格调整进一步细化。陕西针对非中选产品出台定价要求，明确中选企业在本省采购平台挂网的中选供应清单外规格、包装，需按差比价规则核算价格，不符合核算结果的产品需完成价格调整，调整不到位的将被撤销挂网。

附：湖北第十一批国采同品种下非中选药品清单（部分）

国十一中选非河南省主供且无约定采购量的中选药品清单

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