众所周知,动脉粥样硬化“易损斑块”的破裂以及斑块破裂后血管内急性血栓的继发形成,往往是造成急性心肌梗死、急性脑梗塞等致命性心血管事件的“罪魁祸首”!
因此,对于体内已经有动脉斑块形成迹象、尤其是在冠状动脉以及脑动脉等重要脏器供血动脉内存在“易损斑块”的患者来说,如何才能提升斑块稳定性、降低“易损斑块”发生破裂的风险,就成为了日常治疗的“重中之重”......
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毫无疑问,使用阿司匹林、氯吡格雷等“抗血小板药物”;严格控制好高血压、高胆固醇血症以及糖尿病等“心血管危险因素”,一直都是临床上“稳定斑块”的基本措施。
不过,必须承认的是,即便把上述这些事情都给做好了,也仍有一部分患者会发生心梗、脑梗等心血管事件。
这意味着,当前临床上,这些用于“稳定斑块”的基本治疗措施依然无法彻底消除“斑块破裂”的风险......
所以,医学专家们才会坚持不懈地继续探索能够进一步帮助“稳定斑块”的治疗手段!
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好消息是,2026年2月下旬,在国际顶级学术期刊《Nature》旗下的高影响力学术杂志《Signal Transduction and Targeted Therapy(STTT)》上,刊发了一项由我国学者完成的最新临床研究。
该研究利用高清晰度的光学相干断层成像(OCT)技术,首次提供了中药【通心络胶囊(TXL-CAP)】在常规介入与药物治疗的基础之上进一步“稳定易损斑块”的高质量影像学证据。
这意味着,对于体内存在“易损斑块”的冠心病患者来说,又多了一种可以降低心梗发生概率的有效药物,并且,它还是一种很多人乐于接受的中药!
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“稳定易损斑块” 证据确凿
这项名为“TXL-CAP”的研究,是一项多中心、随机、双盲、安慰剂对照的临床试验。
研究者分别从我国17个不同的三甲临床中心,纳入了共计220例急性冠脉综合征(ACS)成人患者,并且,这些患者全部由高清晰度的光学相干断层成像(OCT)证实存在着冠状动脉内的“易损/不稳定斑块(纤维帽厚度< 100μm且脂质弧度> 90°)”。
之后,研究者再按照1:1的比例,将这些患者随机分配至“通心络组”与“安慰剂对照组”:在确保几乎所有患者都接受了指南要求的介入治疗(心脏支架)以及常规药物治疗的基础之上,分别给予【通心络胶囊】与【安慰剂】(均为口服,4粒/次,每日3次),并连续治疗12个月。
最终,则再次利用光学相干断层成像(OCT)技术来对比“通心络组”与“安慰剂对照组”患者之间的“斑块稳定性”差异。
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结果,研究者惊人地发现,在经过连续12个月的治疗以后,“通心络组”与“安慰剂对照组”相比,冠脉“易损/不稳定斑块”产生了显著的变化!
比方说,“通心络组”冠脉斑块的“纤维帽”最小厚度在治疗后平均增加了61.2μm,是“安慰剂对照组”(33.7μm)的大约两倍。
要知道,动脉斑块的“纤维帽”厚度越大,往往意味着其“稳定性”越高,也越不容易发生破裂。
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再比如,“通心络组”冠脉斑块的最大脂质弧度的平均降幅为38.4°,而“安慰剂对照组”的最大脂质弧度平均降幅则仅为8.1°。
这意味着,“通心络组”冠脉斑块内的脂质成分比例有更为明显的下降。
众所周知,动脉斑块内的脂质成分比例越低,往往代表其“稳定性”就越高。
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此外,与斑块“稳定性”增加相伴随的,是“通心络组”患者在心绞痛症状方面也有更为明显的改善。
这则提示,【通心络胶囊】所能带来的动脉斑块“稳定性”影像学改善,与其实际临床获益是高度一致的。
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简言之,这项由我国学者开展的多中心、高质量、随机对照临床试验很好地利用高清晰度光学相干断层成像(OCT)技术证明了:冠状动脉内存在“易损/不稳定斑块”的急性冠脉综合征患者,在常规介入(心脏支架)以及药物治疗(他汀、阿司匹林等等)的基础之上连续服用【通心络胶囊】一年时间,便可以观察到非常显著的“斑块稳定性”改善,并且,与此相伴随的,还有心绞痛症状的明显减少!
增加斑块“稳定性” 机制何在?
众所周知,从西医的角度来看,中药当中的成分往往非常复杂,这就使得一部分人可能会想问:【通心络胶囊】增加动脉斑块“稳定性”的具体作用机制,究竟是什么呢?
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的确,从药物成分上看,【通心络胶囊】的组成确实非常复杂---是由至少12味不同的中药成分所组方而成的。
其中,人参作为君药;水蛭、全蝎共为臣药;鳖虫、蜈蚣、蝉蜕、赤芍、酸枣仁等共为佐药;降香、冰片则为使药。
对此,网络药理学研究认为:【通心络胶囊】中可能含有上千种不同的化学成分,其中,含量较高的化合物有芍药苷、刺五加苷、人参皂苷Rg1、人参皂苷Re、人参皂苷Rf、人参皂苷Rb1、大枣皂苷A、人参皂苷Rb2、人参皂苷Rc和人参皂苷Rd等等。
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而之所以【通心络胶囊】可以在他汀等药物的基础之上进一步提升“易损/不稳定冠脉斑块”的稳定性,2024版《通心络防治冠心病临床应用中国专家共识》认为关键的原因就在于:
第一,上述提到的这些【通心络胶囊】中的有效成分可以通过降单核细胞趋化因子-1、高敏感性C反应蛋白、白细胞介素-8、白细胞介素-18、基质金属蛋白酶-1以及P-选择素的水平,从而增加动脉斑块的“纤维帽”厚度;
第二,它们还有可能通过增强苄氯素-1诱导的自噬作用,来动脉减少动脉斑块内巨噬细胞中“脂质”的积累。
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2024版《通心络防治冠心病临床应用中国专家共识》
也就是说,即便是从病理生理学机制以及药物起效成分的角度出发,医学上也同样认为:【通心络胶囊】所具有的“斑块稳定作用”,是可以得到充分支持与认可的!
临床应用 如何执行?
最后,还有几个关键问题,很有可能是在临床实践当中大家也会比较关心的,比方说,哪些冠心病患者尤其适合使用【通心络胶囊】?再比如,【通心络胶囊】每天应该吃多少?又需要吃多长时间呢?
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首先,关于哪些冠心病患者尤其适合使用【通心络胶囊】,2024版《通心络防治冠心病临床应用中国专家共识》的推荐是:包括稳定性心绞痛(慢性冠脉综合征)患者、急性冠脉综合征(不稳定型心绞痛以及急性心肌梗死)患者、心脏支架术后患者等等在内的各种类型冠心病患者,其实都可以在常规药物治疗的基础之上增加【通心络胶囊】。
可以说,【通心络胶囊】对于各种类型的冠心病患者都有可能带来一定的临床获益,并且,在各类患者的治疗当中也都已经积累了一定的医学支持证据。
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2024版《通心络防治冠心病临床应用中国专家共识》
其次,关于【通心络胶囊】每天应该吃多少。
仅从药物使用说明来看,推荐的常规口服方法是:一天3次,每次2-4粒。
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不过,目前,有关【通心络胶囊】比较有影响力的临床试验,比如我们这里所提到的“TXL-CAP研究”以及之前发表的“CTS-AMI研究”等等,则普遍使用的均为“一天3次,每次4粒”的较高口服剂量。
也就是说,冠心病患者若是要想获得与这些临床试验所报告的类似的药物疗效,那么,在日常服用【通心络胶囊】的过程当中就要特别注意优先使用与这些临床试验一致的较高口服剂量(一天3次,每次4粒)!
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最后,关于【通心络胶囊】需要连续服用多久,这个其实还并没有非常一致的推荐。
比方说,如果只是想要在短期内,通过服用【通心络胶囊】来改善心绞痛症状,那么,目前不少的临床试验结果显示:或许只用连续服用2-4周即可见效。
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2024版《通心络防治冠心病临床应用中国专家共识》
再比如,对于急性心肌梗死的患者而言,在接受急诊PCI治疗以后连续服用【通心络胶囊】一个月,便可以观察到一个月内的心原性死亡风险降低30%、心肌再梗死风险降低65%以及恶性心律失常风险降低23%。
当然,假如这部分患者能够坚持服用【通心络胶囊】一年时间,则1年后的心原性死亡风险将有可能降低27%、心肌再梗死风险降低74%、卒中风险降低56%以及因心力衰竭再住院的风险降低52%!
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2024版《通心络防治冠心病临床应用中国专家共识》
而正如这项最新研究所提到的那样,要想观察到冠脉斑块“稳定性”的显著改善,则多半不是依靠短期用药就可以实现的,而是可能至少需要连续用药一年以上。
综上所述,2026年2月,由我国学者重磅发布的最新研究很好地证明了:在常规介入与药物治疗的基础之上,【通心络胶囊】可以进一步显著改善急性冠脉综合征患者体内的冠脉斑块“稳定性”,让这些斑块上的纤维帽变得更厚、脂质成分变得更少......
这意味着,在常规治疗的基础之上,这些冠心病患者完全可以考虑增加【通心络胶囊】以获得更多的临床益处。
不过,需要注意的是,要想实现这样的效果,可能需要优先使用较高的日常剂量以及维持较长的用药时间!
【参考文献】
1,Coronary atherosclerotic plaque intervention with Tongxinluo capsule (TXL-CAP): a multicenter, randomized, double-blind and placebo-controlled study. 《Signal Transduction and Targeted Therapy》, 24 February 2026
2,通心络防治冠心病临床应用中国专家共识 《中国介入心脏病学杂志》 2024年4月 第32卷 第4期
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注:本文没有使用AI辅助技术,文中主要观点均来源于医学指南、专家共识、临床研究结果以及个人总结!
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