2026年3月2日,总部位于美国圣地亚哥的Gyre Therapeutics宣布达成一项具有战略转型意义的收购协议,将以全股票交易方式收购专注于靶向蛋白降解(TPD)和降解剂-抗体偶联物(DAC)疗法的临床阶段生物制药公司睿跃生物(Cullgen),交易估值约3亿美元。这笔交易预计将于2026年第二季度初完成,届时将诞生一家具备从药物发现到商业化全链条能力、横跨中美两地运营的一体化生物制药企业,在炎症性疾病、癌症和疼痛治疗领域形成多元化布局。
此次收购的核心价值在于Cullgen的靶向蛋白降解技术平台及其研发管线。Cullgen已建立起包含高选择性靶向蛋白降解剂的产品组合,其技术路径被认为相比传统治疗模式具有更高选择性、更优治疗特征以及避免已知毒性等优势。Cullgen的DAC平台技术为未来药物发现提供了新的引擎,这种将蛋白降解剂与抗体偶联的策略,有望拓展靶向蛋白降解技术的应用边界。
从管线进展来看,Cullgen拥有两款处于临床阶段的核心资产。领先候选药物CG001419是一款口服TRK降解剂,已完成针对急性术后疼痛的1期临床试验,并于2025年底公布了积极的顶线数据。该公司已就此分子提交新药临床试验申请(IND),待FDA批准后,预计将在美国启动针对拇外翻手术急性疼痛的2期临床试验。此外,CG001419还在进行针对实体瘤的1期临床研究。第二项资产CG009301是一款GSPT1降解剂,目前正在开展针对血液系统恶性肿瘤的1期试验,适应症包括复发/难治性急性髓系白血病、高危骨髓增生异常综合征和急性淋巴细胞白血病。除上述临床阶段资产外,Cullgen还在推进多个临床前项目,包括下一代降解剂-抗体偶联物。
对于Gyre而言,此次收购标志着其从纤维化专科治疗公司向更广泛治疗领域拓展的关键跃迁。Gyre目前通过其控股69.7%的子公司Gyre Pharmaceuticals在中国运营,拥有已商业化的产品ETUARY(吡非尼酮胶囊),该药于2011年成为中国首个获批的特发性肺纤维化治疗药物,2024年净销售额达1.058亿美元。Gyre Pharmaceuticals开发的first-in-class抗肝纤维化候选药物Hydronidone(F351)已在中国完成关键性3期临床试验,数据显示经52周治疗可实现统计学显著的纤维化逆转。该公司近期与国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)召开了 pre-NDA 会议,获得了支持有条件批准和优先审评资格申报的积极反馈,计划于2026年上半年提交新药申请(NDA),并开展确证性试验以支持完全批准。Gyre同时正在探索Hydronidone在中国以外地区的开发机会。
交易完成后,新实体的管理层将进行相应调整以支持全球扩张战略。Gyre现任临时首席执行官兼执行董事长将继续担任执行董事长,而Cullgen现任首席执行官罗楹博士(Dr. Ying Luo)预计将出任Gyre的总裁兼首席执行官,并加入董事会。
Cullgen此前曾计划与Pulmatrix合并,但该交易在达成此次协议前已终止。此次与Gyre的合并代表了Cullgen在资本化路径上的战略转向,选择了一家具有商业化基础设施和中美跨境运营经验的合作伙伴。
从行业视角观察,这笔交易反映了靶向蛋白降解领域持续的整合趋势,以及中国生物医药企业寻求通过跨境并购获取创新技术平台、同时利用本土制造和商业化优势的战略逻辑。对于Gyre而言,收购不仅带来了技术平台的多元化,更重要的是获得了具有全球权益的临床阶段管线,为其从中国本土企业向国际化生物制药公司的转型奠定了基础。交易尚需满足包括美国监管批准在内的常规交割条件,双方已各自在官网发布了更新后的公司演示文稿,供投资者进一步了解合并后实体的战略规划和管线布局。
特别声明:以上内容(如有图片或视频亦包括在内)为自媒体平台“网易号”用户上传并发布,本平台仅提供信息存储服务。
Notice: The content above (including the pictures and videos if any) is uploaded and posted by a user of NetEase Hao, which is a social media platform and only provides information storage services.