湖北
本临床药物为新型BRAF抑制剂；目前招募标准治疗失败的晚期实体瘤患者，如脑胶质瘤、黑色素瘤、结直肠癌、非小细胞肺癌等；年龄≥18岁；对既往接受治疗方案的线数没有限制；允许既往接受过BRAF抑制剂治疗的受试者纳入本研究；入组前需提供基因检测文件证明受试者BRAF V600突变阳性，BRAF抑制剂耐药患者基因检测必须为耐药后样本的检测结果；同意提供肿瘤组织切片或血液样本；脑转移患者需治疗后稳定4周以上；全国多中心。
研究中心
黑龙江哈尔滨
广东广州
湖南长沙
山东青岛
江西南昌
具体启动情况以后期咨询为准
试验名称
评价HSK42360-Na片在BRAF V600突变的晚期实体瘤患者中的安全性、耐受性以及药代/药效动力学的I期临床研究。
试验药物
HSK42360-Na片是一种新型BRAF抑制剂，拟用于治疗BRAF V600突变晚期实体瘤，包括脑胶质瘤、黑色素瘤、结直肠癌、非小细胞肺癌等。其通过特异性结合BRAF V600突变蛋白，抑制其激酶活性，阻断MAPK信号通路，从而抑制肿瘤细胞的增殖、生长和存活。与传统BRAF抑制剂相比，该药物具有更强的脑透性，能够有效穿透血脑屏障，对脑部肿瘤（如胶质瘤、脑转移瘤）发挥抗肿瘤作用。
临床前研究显示，该药物对BRAF抑制剂耐药的肿瘤模型仍具有显著的肿瘤抑制作用，有望克服现有药物的耐药问题。
研究药物：HSK42360-Na片（I期）
登记号：CTR20260309
试验类型：单臂试验
适应症：BRAF V600突变晚期实体瘤（二线及以上）
用药周期
HSK42360-Na片的规格：0.4g（按C23H20F3N5O4S计）；用法用量：口服给药，每日一次/二次/三次，根据爬坡剂量给药。用药时程：21天为一个给药周期，预计10个周期，持续给药至疾病进展或其他需要终止研究治疗的情况。
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