本周要闻：WHO定调下季流感疫苗组分；康希诺四价流脑结合疫苗扩龄至6岁；成大生物人二倍体狂犬疫苗获注册证

本周要闻(2026.2.24~2.28）

• 企业动态
• 康希诺四价流脑结合疫苗扩龄至6岁
  
• 成大生物人二倍体狂犬疫苗获注册证
• 智飞生物JN.1系新冠mRNA疫苗获临床批件
• 官方发布
• 中疾控第8周流感监测：阳性率下降，未见暴发
• 香港更新新冠加强针策略：3月起引入LP.8.1
• 国际新闻
• WHO定调下季流感疫苗组分
• 美疾控疫苗顾问将审议新冠疫苗伤害与长期新冠问题
• FDA流感疫苗选株会议回归，2026/27季准备节奏重启

企业动态

康希诺四价流脑结合疫苗扩龄至6岁

康希诺生物官网发布消息，其ACYW135群脑膜炎球菌多糖结合疫苗（CRM197载体）“曼海欣”扩大适用人群补充申请获国家药监局批准，适用年龄覆盖由既往婴幼儿阶段延伸至3月龄至6周岁（83月龄）儿童。

公司称该产品用于预防A、C、Y、W135群脑膜炎奈瑟菌所致流脑，并强调此次扩龄有助于补足6岁入学前关键接种节点的多价结合疫苗选择。公司并称该产品已在国内外完成多项临床研究。

来源：康希诺生物官网

成大生物人二倍体狂犬疫苗获注册证

成大生物公告称，其全资子公司成大生物（本溪）获得冻干人用狂犬病疫苗（人二倍体细胞）《药品注册证书》，批准文号有效期至2031年2月9日。

公告称该产品为国内首个同时覆盖“简易4针法”“2-1-1”和“5针法”三种免疫程序的人二倍体细胞狂犬病疫苗；公司同时提示，后续仍需取得生物制品批签发证明后方可上市销售，具体商业化时间存在不确定性。公告并强调将按监管要求推进生产及上市筹备。

来源：上海证券报 / 中国证券网

智飞生物JN.1系新冠mRNA疫苗获临床批件

智飞生物公告称，其全资子公司智飞龙科马研发的HK.3-JN.1新型冠状病毒mRNA疫苗已获国家药监局临床试验批准，可用于预防新冠感染所致疾病。

该产品针对当前流行株开发，属新一代mRNA疫苗，具备生产效率较高等特点。公司称，截至公告日，国内尚无针对JN.1变异株的mRNA疫苗正式获批上市。本次获批有助于充实自研管线、提升核心竞争力，但后续临床进度、试验结果及最终上市仍存在不确定性。

来源：每经网

官方发布

中疾控第8周流感监测：阳性率下降，未见暴发

中国疾控中心2月26日发布2026年第8周流感监测周报（截至2月22日）显示，南北方省份流感病毒检测阳性率下降，全国未报告流感样病例暴发。

抗原性分析显示，A(H1N1)pdm09毒株中98.0%为推荐株类似株，B(Victoria)毒株中97.6%为推荐株类似株；A(H3N2)毒株呈鸡胚株和细胞株类似株分布。耐药性分析提示，少数A型毒株对神经氨酸酶抑制剂敏感性降低，其余A型及B型对神经氨酸酶抑制剂和聚合酶抑制剂敏感。

来源：中疾控官网

香港更新新冠加强针策略：3月起引入LP.8.1

香港特区政府新闻公报发布最新新冠疫苗接种安排：3月1日起，按更新后的高风险优先组别建议为合资格人士接种加强剂，并为12岁或以上合资格人士提供Spikevax LP.8.1疫苗，以替代现行JN.1疫苗。

卫生防护中心同时预计未来数月香港可能出现新一轮新冠活跃周期，呼吁未完成基础免疫者及高风险人群尽快接种，并提示新冠与季节性流感疫苗可同时接种。有关安排同时延续对医护人员的免费接种支持。

来源：香港特区政府新闻公报

国际新闻

WHO定调下季流感疫苗组分

世卫组织2月27日发布2026-2027年北半球流感季疫苗组分推荐，基于4天全球流感监测数据会商结果，分别给出鸡胚工艺及细胞/重组蛋白/核酸工艺三价疫苗推荐毒株组合。

WHO强调季节性流感疫苗需随病毒变异定期更新，该建议将用于各国监管机构和企业后续研发、生产与许可安排。同期专家还评估人畜共患流感风险，并建议新增A(H9N2)候选疫苗病毒开发，为大流行准备预留技术接口与监测抓手点。

来源：WHO（世界卫生组织）

美疾控疫苗顾问将审议新冠疫苗伤害与长期新冠问题

美国疾控中心免疫实践咨询委员会（ACIP）拟于3月18日至19日会议讨论并可能就新冠疫苗相关议题提出建议，议程包括疫苗伤害与长新冠等内容。

报道指出，ACIP建议历来用于指导医保覆盖、学校疫苗政策及医生临床接种建议；在美国疫苗政策持续调整背景下，本次会议议题和表决走向受到行业高度关注，也将影响后续临床沟通与支付预期判断及市场情绪，并牵动州级政策执行。

来源：路透社

FDA流感疫苗选株会议回归，2026/27季准备节奏重启

美国FDA表示其疫苗及相关生物制品咨询委员会将于3月12日开会，讨论并建议2026-2027流感季流感疫苗毒株组成。这被视为年度流感疫苗制备关键节点。

报道同时提到，上一年度该类会议曾被取消，引发公共卫生专家与议员对流程连续性和透明度的担忧；当时FDA改为内部完成毒株选择并直接向企业发布建议。本次会议恢复召开，有助于生产准备节奏回归常态，也为企业研发、产能与供应计划提供更清晰时间预期。

来源：路透社

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