除药明康德还有赢家CDMO，泽布替尼大卖39亿美元！

百济神州成为第一家依靠商业化成功国际化实现盈利的国内药企，可视为中国生物医药行业里程碑意义时刻。

百济神州首度全年盈利，单泽布替尼大卖39亿美元

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2月26日，百济神州发布2025年业绩，全年营收约为53亿美元，同比增长40%。其中第四季度收入15亿美元，同比增长33%。值得关注的是，公司实现成立以来首次全年盈利——GAAP 净利润 2.87 亿美元，较上年同期 6.45 亿美元净亏损大幅改善，第四季度 GAAP 净利润 6700 万美元，同比扭亏为盈，核心驱动因素为产品收入增长与经营杠杆优化。全年自由现金流达 9.42 亿美元，经营活动现金流转正，财务健康度显著提升。

图源：药研界面

按中国会计准则核算，公司营业总收入382.05 亿元，归母净利润14.22 亿元，同比增长128.57%，总资产突破574 亿元，较期初增长34.1%。

百济神州创新药产品收入情况如下：

百悦泽（泽布替尼）：凭借BIC地位（比如泽布替尼将一线CLL患者的6年生存率推高到新的水平），市场份额快速攀升，2025年四季度已经跃居最畅销BTK抑制剂，超过伊布替尼和阿可替尼。

2025年第四季度全球销售额达11亿美元，同比增长38%；全球年销售额达39亿美元，同比增长49%。在第一市场美国，该药第四季度销售额为8.45亿美元，同比增长37%，全年在美销售额为28亿美元，同比增长45%。

2025年全球BTK抑制剂市场规模136亿美元，伊布替尼下滑到56.92亿美元，泽布替尼39.29亿美元，市占已达30%，超过阿可替尼的35.18亿美元，礼来共价BTK抑制剂Jaypirca销售额5.06亿美元。

百泽安（替雷利珠单抗）：2025年第四季度全球销售额为1.82亿美元，同比增长18%；全年全球销售额为7.37亿美元，同比增长19%。

安进公司授权许可产品：2025年第四季度全球销售额为1.12亿美元，同比增长11%；全年全球销售额为4.86亿美元，同比增长33%。

此外，新晋商业化产品也是下一个潜力大药百悦达®（索托克拉，BCL2 抑制剂）实现全球首次获批，用于复发 / 难治性 MCL 及 CLL/SLL 治疗，已获美国 FDA 优先审评资格，欧盟上市申请已递交，2026 年将迎来关键监管节点，并启动多发性骨髓瘤 3 期试验。

除已商业化产品外，百济神州在研管线持续推进，为长期增长蓄力：

• 血液肿瘤领域：BTK 降解剂 BGB-16673 预计 2026 年下半年递交 R/R CLL 潜在加速批准申请，百悦达 ® 联合百悦泽 ®3 期试验已启动首例受试者入组；

• 实体瘤领域：EGFRxMETxMET ADC、GPC3×41BB 双抗等多款创新药进入临床，其中 BGB-B2033 获 FDA 快速通道资格，用于肝细胞癌治疗；

• 炎症与免疫领域：BTK CDAC、IRAK4 CDAC 等项目进入临床阶段，2026 年将陆续读出关键数据。

展望2026，百济神州预计全年营收将达到62-64亿美元，GAAP 经营利润 7-8 亿美元，盈利规模持续扩大。尽管核心产品集中度较高、研发与销售费用仍处高位，但随着产品矩阵丰富、规模效应释放，公司盈利能力有望进一步夯实。

原料药双源供应+制剂自产兼外包，获益的CDMO不仅药明康德

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结合财报及多方信源消息，可推断泽布替尼采用「原料药全球双源供应 + 制剂自产与外包」的混合模式，无全自产，随着这一超级单品大卖，获益的CDMO也可明确锁定。

首先是原料药（API）方面：双采购来源，核心主供应商为合全药业（药明康德子公司，WuXi STA）；去年百济神州将瑞士公司Siegfried增列为原料药生产商，这是历史比龙沙还悠久的CDMO企业，成立至今已150余年，比龙沙早诞生25年，业务涵盖原料药（API）、中间体及制剂的开发与生产，营收增长主要得益于全球制药行业对CDMO服务的需求增加，以及公司在小分子药物领域的产能扩张和技术升级，2024年全年营收约为12.95亿瑞士法郎（约合16.07亿美元）。

制剂（DP片剂和胶囊）方面：中国市场完全自产，由百济神州苏州小分子制剂基地生产，满足国内及区域市场需求。美国方面，官方合作信息披露，Catalent（美国堪萨斯城工厂）是其制剂长期委托生产基地。

总而言之，泽布替尼原料药由合全药业（中国）与欧洲 CDMO Siegfried 双源供应；制剂采用中国自产、海外本土化外包生产并行模式，形成“全球双源API 供应+ 区域化制剂生产” 的供应链布局，兼顾成本、产能与供应安全。

参考来源：

[1] 百济神州

[2] 药研界面、医药魔方 、医药笔记

[3] 财报及企业官网消息

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撰写编辑：May / 封面图来源：网络

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