中成药迎大洗牌？真相并非大批退市而是提质升级

近日“大批中成药将退出市场”的消息刷屏，让不少人担心日常用药受影响，连花清瘟、板蓝根这些常备药会不会买不到？其实这是对政策的误读，新规并非一刀切让中成药退市，而是通过严格监管推动行业去芜存菁，百姓常用的优质中成药不仅不会消失，用药安全还会更有保障。

此次引发热议的，是2023年国家药监局出台的《中药注册管理专门规定》，其中明确2026年7月1日起，说明书中禁忌、不良反应、注意事项仍标注“尚不明确”的中成药，再注册申请将不予通过。但这并不意味着届时相关药品会集体退市，因为中成药批文号有效期为5年，加上政策设置的3至8年过渡期，实际最终整改截止时间至2031年，大部分企业仍有充足时间完善数据 。

国家出台这一政策，核心是终结中成药说明书“模糊免责”的时代。过去受历史条件限制，超70%的中成药批文存在安全信息标注问题，《国家基本药物目录》中部分中成药不良反应标注率仅20.64%，模糊的说明书不仅给用药带来隐患，还曾引发多起不良反应诉讼 。如今要求完善安全信息，正是顺应公众对用药安全的需求，让“是药三分毒”的中药，也能让百姓用得明明白白。

网传的“大批退市”并不成立，新规针对的只是五类低价值品种：长期停产的僵尸品种、安全数据缺失且无能力补充的品种、临床价值偏低的低效品种、生产不规范的品种以及风险远大于收益的品种。而连花清瘟、云南白药、六味地黄丸等临床必需、疗效确切的常用药，头部企业早已提前布局，投入专项资金开展安全性研究，完成说明书修订，均可顺利通过再注册 。国家药监局数据也显示，近两年绝大多数中药品种已完成本轮再注册，市场供应稳定。

这场监管风暴，本质上是中药行业从“数量扩张”向“质量优先”的转型。我国现有5.7万个中成药有效批文，其中大量是重合的低水平批文，超4500家中药生产企业陷入过度竞争 。新规下，中小药企虽因研发成本高，可能放弃非优势批文，但这会推动行业资源向优质品种集中，龙头企业通过精简产品线、开展真实世界研究，进一步扩大市场份额，而临床紧缺的创新中药也会得到更多研发投入。

同时，监管还从说明书延伸至全产业链，2026年3月实施的《中药生产监督管理专门规定》，对中药饮片炮制、包装等提出严格要求，从源头杜绝硫磺熏蒸等不规范行为，让“一张方子，多地抓药，疗效不同”的问题成为历史 。专家表示，此次调整预计未来3-5年有30%-40%批文退出，但多为僵尸批文和低效品种，不会影响公众日常用药，反而会让市场上的中成药质量更优、选择更精准 。

对百姓而言，2026年7月1日不是用药选择的“终点”，而是安全用药的“新起点”。未来购买中成药，说明书会更清晰，禁忌人群、不良反应一目了然，老人、儿童、孕妇等特殊人群用药更有保障。而中药行业在监管和市场的双重作用下，将彻底告别粗放发展，以更规范、更科学的姿态实现高质量发展，让中医药这一传统瑰宝，在守正创新中更好地服务民众健康。