来源:新浪财经-鹰眼工作室
2月26日消息,国家药品监督管理局旗下山东省食品药品检验研究院披露的生物制品批签发产品公示情况显示,2026年2月9日至2026年2月15日,山东省食品药品检验研究院对2家企业7种产品28批次生物制品予以签发。
上市许可持有人予以签发批号数量山东泰邦生物制品有限公司23山东亦度生物技术有限公司5总计28
对9批次人血白蛋白予以签发,获得批签发的企业为山东泰邦生物制品有限公司。
对5批次人纤维蛋白原予以签发,获得批签发的企业为山东泰邦生物制品有限公司。
对5批次冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞)予以签发,获得批签发的企业为山东亦度生物技术有限公司。
对4批次静注人免疫球蛋白(pH4)予以签发,获得批签发的企业为山东泰邦生物制品有限公司。
对3批次人凝血因子Ⅸ予以签发,获得批签发的企业为山东泰邦生物制品有限公司。
对1批次狂犬病人免疫球蛋白予以签发,获得批签发的企业为山东泰邦生物制品有限公司。
对1批次人凝血酶原复合物予以签发,获得批签发的企业为山东泰邦生物制品有限公司。
附:生物制品批签发产品公示情况汇总
序号产品名称批号有效期至上市许可持有人证书编号签发结论批签发机构1冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞)2025080702028年8月20日山东亦度生物技术有限公司批签鲁检20260072予以签发山东省食品药品检验研究院2冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞)2025090712028年8月31日山东亦度生物技术有限公司批签鲁检20260073予以签发山东省食品药品检验研究院3冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞)2025090722028年9月1日山东亦度生物技术有限公司批签鲁检20260074予以签发山东省食品药品检验研究院4人血白蛋白2025101172028年10月21日山东泰邦生物制品有限公司批签鲁检20260047予以签发山东省食品药品检验研究院5人血白蛋白2025101182028年10月23日山东泰邦生物制品有限公司批签鲁检20260048予以签发山东省食品药品检验研究院6人血白蛋白2025101192028年10月25日山东泰邦生物制品有限公司批签鲁检20260049予以签发山东省食品药品检验研究院7人血白蛋白2025101202028年10月27日山东泰邦生物制品有限公司批签鲁检20260050予以签发山东省食品药品检验研究院8冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞)2025080682028年8月16日山东亦度生物技术有限公司批签鲁检20260070予以签发山东省食品药品检验研究院9冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞)2025080692028年8月17日山东亦度生物技术有限公司批签鲁检20260071予以签发山东省食品药品检验研究院10人血白蛋白2025101212028年10月29日山东泰邦生物制品有限公司批签鲁检20260051予以签发山东省食品药品检验研究院11人血白蛋白2025111222028年10月31日山东泰邦生物制品有限公司批签鲁检20260052予以签发山东省食品药品检验研究院12人血白蛋白2025111232028年11月2日山东泰邦生物制品有限公司批签鲁检20260053予以签发山东省食品药品检验研究院13静注人免疫球蛋白(pH4)2025110732028年11月18日山东泰邦生物制品有限公司批签鲁检20260054予以签发山东省食品药品检验研究院14静注人免疫球蛋白(pH4)2025110742028年11月20日山东泰邦生物制品有限公司批签鲁检20260055予以签发山东省食品药品检验研究院15人纤维蛋白原2025100152029年10月3日山东泰邦生物制品有限公司批签鲁检20260056予以签发山东省食品药品检验研究院16人纤维蛋白原2025100162029年10月10日山东泰邦生物制品有限公司批签鲁检20260057予以签发山东省食品药品检验研究院17人凝血因子Ⅸ2025111042028年11月18日山东泰邦生物制品有限公司批签鲁检20260058予以签发山东省食品药品检验研究院18人凝血因子Ⅸ2025111052028年11月20日山东泰邦生物制品有限公司批签鲁检20260059予以签发山东省食品药品检验研究院19人血白蛋白2025111242028年11月4日山东泰邦生物制品有限公司批签鲁检20260060予以签发山东省食品药品检验研究院20人血白蛋白2025111252028年11月6日山东泰邦生物制品有限公司批签鲁检20260061予以签发山东省食品药品检验研究院21静注人免疫球蛋白(pH4)2025110752028年11月22日山东泰邦生物制品有限公司批签鲁检20260062予以签发山东省食品药品检验研究院22静注人免疫球蛋白(pH4)2025110762028年11月24日山东泰邦生物制品有限公司批签鲁检20260063予以签发山东省食品药品检验研究院23狂犬病人免疫球蛋白2025100082028年10月22日山东泰邦生物制品有限公司批签鲁检20260064予以签发山东省食品药品检验研究院24人凝血酶原复合物2025100262028年10月2日山东泰邦生物制品有限公司批签鲁检20260065予以签发山东省食品药品检验研究院25人凝血因子Ⅸ2025111062028年11月22日山东泰邦生物制品有限公司批签鲁检20260069予以签发山东省食品药品检验研究院26人纤维蛋白原2025100172029年10月15日山东泰邦生物制品有限公司批签鲁检20260066予以签发山东省食品药品检验研究院27人纤维蛋白原2025110182029年11月9日山东泰邦生物制品有限公司批签鲁检20260067予以签发山东省食品药品检验研究院28人纤维蛋白原2025110192029年11月25日山东泰邦生物制品有限公司批签鲁检20260068予以签发山东省食品药品检验研究院
附:数据来源
山东省食品药品检验研究院生物制品批签发产品公示情况汇总
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