Iovance 财报引爆实体瘤细胞治疗的“奇点”时刻

“2025年第四季度营收达到8677.10万美元，环比增长约30%，毛利率大幅改善至50%，进军肺癌蓝海。”2月24日，全球 TIL 疗法龙头股 Iovance 2025年Q4财报如同一声发令枪，叩响 TIL 赛道从“技术验证”向“大规模商业化”转折的冲刺。

而在大洋彼岸的中国，以君赛生物为代表的本土企业正在干一件事：用自研创新的平台技术，把TIL疗法从ICU请出来，大幅降低治疗成本，让个性化的疗法更具普适性。宛如奇兵出击的中国研发和临床速度，使得TIL疗法在多个适应症均展现积极的临床疗效。

这意味着什么？商业化成本系数的改写、商业业绩预期的提升，TIL赛道的领跑者们已迎来市场对其的价值重塑。

TIL赛道的真正野心

华尔街的反应总是比分析师的报告更诚实。

Q4财报发布当天（2月24日）收盘，Iovance股价报3.78美元，涨幅30.8%，创下两年来的单日最大涨幅。盘后交易时段，股价继续攀升至3.877美元，再涨2.56%。成交量放出天量——接近7000万股，换手率超过20%，这是真金白银在投票。

在财报层面，营收8677万美元，不仅超过分析师预期值，环比还增长约30%。真正让机构兴奋的，是毛利率从第三季度的43%跃升至50%，管理层在电话会上直接用“best ever”来形容。对于一家还在商业化爬坡期的细胞疗法公司来说，这说明生产工艺在优化、单位成本在下降，产品在被市场快速接纳，规模效应开始显现。

但股价涨30%不光是财报的功劳。真正引爆情绪的，是一系列管线进展。

美国FDA授予Lifileucel在非小细胞肺癌的快速通道资格，这项适应症的注册性临床试验预计今年上半年完成全部患者入组。

此外，Iovance公布Lifileucel在难治性软组织肉瘤中的先导试验结果：首批6名可评估患者（晚期、多线治疗失败），ORR（客观缓解率）达到50%。这等于在实体瘤领域又敲开一道门，意味着TIL技术平台具备在多个实体瘤领域复制成功的潜力。

说到底，Iovance这一涨，涨的是预期修正。同样也暴露TIL 的真正野心——冲击实体瘤。国际投行Cowen在Cell Therapy Deep Dive: TILs–The Next Wave in Solid Tumor Immunotherapy（细胞疗法深度剖析：TILs——实体瘤免疫疗法的下一波浪潮）中就明确指出，多公司管线在黑色素瘤、NSCLC、宫颈癌等多适应症获批，制备效率提升、成本下降，成为全球标准后线治疗，其商业化潜力可期。

中国企业的机会

视线转回国内。中国企业的机会如何呢？

以君赛生物为首的一群企业正在通过技术代差实现的错位竞争——通过技术迭代解决安全性、可及性、可负担性痛点，以更优的药物形态（Ready-to-use或简化流程）和更具竞争力的价格，致力在全球尤其是中国市场实现弯道超车。

如果说Iovance是TIL疗法的“1.0版本”，那以君赛生物为代表的中国企业，正在做的事情就是迭代。

为什么这么说？传统TIL疗法有一个致命痛点：毒性大。患者在输注TIL细胞前需要接受高强度清淋化疗，输注后还得联用大剂量的IL-2（白细胞介素-2），这一套组合拳下来，患者有很高几率住进ICU，住院周期拉长到2～3周。治疗成本高是一回事，对医疗资源的挤占才是真正限制其普及的“天花板”。而中国企业已经在进行“免清淋”突围。

君赛生物的GC101，是全球首个无需高强度化疗清淋，也无需IL-2注射的TIL疗法。这得益于突破性的工艺创新，将改写TIL治疗场景——它意味着TIL治疗不再依赖高规格的特殊医护，将从漫长、紧张、繁琐的多学科诊疗中被解放出来，对患者身体条件、医院资质条件、医生应急经验等要求均大幅降低。当治疗门槛降下来，适用人群的基数、应用场景范围就成倍放大。

更值得留意的是，中国企业正在抢时间窗口。君赛生物 GC101 针对 PD-1 耐药晚期黑色素瘤的关键 Ⅱ 期（MIZAR-003），开展与研究者推荐化疗的随机对照研究，这是全球首个 TIL 疗法在后线黑色素瘤中的随机对照试验，将为TIL疗法提供更高证据等级的临床数据。同时，公司计划2026年提交新药上市申请，或将成为中国首个上市的TIL创新药。

而在非小细胞肺癌方面，君赛生物的临床数据同样亮眼。去年12月，该公司在欧洲肿瘤内科学会免疫肿瘤学大会上首次公布GC101 TIL 治疗晚期后线NSCLC注册 I 期临床数据：针对中位治疗线数三线的晚期患者，ORR 达到 41.7%，DCR 达到 66.7%。值得一提的是，这是全球率先落地的无需高强度清淋化疗、无需 IL-2 给药的 TIL 疗法治疗肺癌的临床研究，也是国内首个公开披露该领域数据的注册性临床研究。

可见，41.7%的ORR在后线治疗中极具竞争力（传统化疗/靶向后线ORR通常<15%）。

虽然目前公布的是I期注册临床数据，样本量相对较小，需要更大规模的临床来验证，但仍可对其后续Ⅱ期/Ⅲ期关键/确证性临床抱有高度期待。因为一旦后续临床试验成功，GC101将有望率先进入肺癌这一大适应症，为实体瘤细胞治疗创造巨大的想象空间。君赛生物也可借此数据，有望位居中国TIL的领先地位，且具备极强的海外授权（License-out）谈判筹码。

2026-2027年：决胜窗口

展望未来，如果说 CAR-T 在中国完成血液瘤的普及，那么2026-2027年将会是 TIL 疗法在中国乃至全球的决胜窗口。

资本市场的嗅觉是最灵敏的。Iovance 的成功，直接将实体瘤细胞疗法的 POS（成功概率）从“极低”拉升到“中高”。

而现在的投资逻辑也变了。投资者不再拿着放大镜去找早期概念，而是疯狂追逐那些手握“确证性数据+差异化技术+清晰商业化路径”的头部资产。君赛生物在2025年连续完成多轮大额融资，一批细分领域头部生物医药企业获得持续输血，都在传递一个信号：资本环境正在成为优质资产的‘试金石’。真正的头部资产，将因其穿越周期的能力而价值凸显。

License-out（授权出海）交易结构也在升级，从简单的“首付款+里程碑”，演变为“高额首付款+销售分成+股权合作”。跨国药企（MNC）为了补齐实体瘤管线，不惜支付数亿美元的首付款，这直接改善Biotech 的现金流，降低股权稀释的风险。这也是诸如君赛生物这类企业的机会所在。君赛生物一旦首款国产 TIL 创新药落地，且验证“去 IL-2/去清淋”技术的临床优势，头部企业的估值或将迎来重塑。

细胞治疗，对于无数实体瘤患者而言，是翘首以盼的新希望，是生命新的转机。而对于投资人来说，2026年至2027年，就是那个必须屏住呼吸、扣动扳机的关键时间窗口。

文/姜远

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