两日涨超 11%！长春高新儿童小阴茎新药获批临床，公司回应：适应症需严格按照批件执行，上市至少需要3年

连续多日下跌的长春高新，股价罕见狂拉。

二级市场行情显示，2月25日和26日两个交易日，长春高新股价涨幅达11.4%，截至26日收盘报98.50元/股，总市值401.8亿元。

消息层面，长春高新2月25日公告披露，旗下子公司金赛药业GenSci141软膏境内生产药品注册临床试验申请获国家药监局批准，适应症为改善因高促性腺激素性性腺功能减退症、5α-还原酶2缺乏症、雄激素合成减少型先天性肾上腺皮质增生症及特发性原因导致的儿童小阴茎。

公告指出，药物治疗是男童小阴茎的主要治疗方法，外源性雄激素（睾酮及其衍生物）主要药物包括庚酸睾酮、十一酸睾酮和双氢睾酮（双氢睾酮凝胶）等是临床常用药物。截至目前，对于改善儿童小阴茎的治疗，一直未有药物获批相关适应症。

上述药物本次只是拿到了临床试验的批准，距离上市或还有很长的路要走。

长春高新在公告中指出，本次临床试验进程尚存在不确定性。敬请广大投资者谨慎决策，注意防范投资风险。

据时代周报报道，长春高新相关人士表示，目前该药物只是拿到了临床试验的批准，暂未开始进行临床研究。“上市时间还不确定，后续从临床试验、上市申报再到最终获批上市还需较长时间。”

另据财联社，长春高新称，一切信息应以公告披露内容为准，该产品当前仅获批开展此前公告所述临床试验，适应症需严格按照批件执行。GenSci141为一款2.2类改良型新药，目前处于临床前向临床过渡阶段。从研发周期看，即便进展顺利，从临床到最终获批上市也至少需要3年时间，通常新药完整周期在7-8年。

不过，上述消息一经披露，长春高新股吧迅速被引爆，核心话题聚焦公司创新药研发进展、国际化布局以及业绩转型预期。

值得一提的是，长春高新前几日发布2025年度业绩预告，交出了一份近二十年来最为惨淡的成绩单。该公司预计全年实现归母净利润1.50亿元至2.20亿元，同比降幅高达91.48%至94.19%。

长春高新第四季度业绩更是断崖式下滑。业绩预告显示，2025年前三季度，长春高新仍实现归母净利润11.65亿元，同比下降58.23%，但第四季度预计将出现9.45亿元至10.15亿元的巨额亏损，同比增亏幅度达358.74%至392.72%。

针对业绩变动的原因，长春高新在业绩预告中指出，作为公司收入支柱的生长激素业务，在医保目录纳入后面临定价调整，利润空间被直接压缩；子公司百克生物年度亏损继续拖累整体盈利；与此同时，创新药研发投入持续加码、新产品市场培育初期成本高企，双重挤压净利润空间。

在过去几年，长春高新曾凭生长激素相关业务赚得盆满钵满，股价也曾一飞冲天，并被称为“东北药茅”。

财务数据显示，作为公司的“现金奶牛”，生长激素业务长期贡献了近100%的净利润，2022年和2023年，长春高新核心控股子公司金赛药业净利润分别为42.17亿元、45.14亿元，而金赛药业为长春高新核心生长激素业务载体。

随着金赛药业的生长激素产品被纳入集采、特宝生物的长效人生长激素“益佩生”获批并纳入医保目录，以及诺和诺德的长效生长激素注射液帕西生长激素在国内获批上市，生长激素赛道变得愈发拥挤，长春高新需要寻找新的业绩增长点。

长春高新旗下子公司金赛药业GenSci141软膏未来能否扛起营收大旗暂难以判断，毕竟该药物刚走到临床试验这一步。

不过，据长春高新此前披露，其管线储备丰富，并正在重点推进相关具备较高市场潜力的重点新产品。

长春高新曾在2025年10月的投资者交流活动中透露，公司金蓓欣产品2025年6月底获批后，7月中旬开始上市销售，2025年第三季度已经实现销售收入超过5500万元；对于针对癌性厌食-恶病质治疗领域的美适亚产品，通过一年多的推广，该产品2025年前三季度销售收入已接近1亿元，后续公司将结合国家医保国谈进展等，积极推进相关产品的推广销售工作。