上海
2月26日，礼来公司宣布，LIBRETTO‑432 3期临床研究取得阳性顶线结果。该研究评估了塞普替尼作为辅助治疗相较于安慰剂的有效性和安全性。研究达到了其主要终点，证实在研究者评估的早期（II-IIIA期）转染重排（RET）融合阳性非小细胞肺癌患者中，塞普替尼带来了高度统计学显著且具有临床意义的无事件生存期改善。
塞普替尼（原代号LOXO‑292）是一种高选择性、强效的RET激酶抑制剂，并具有中枢神经系统（CNS）活性。该产品可能同时作用于肿瘤细胞和正常细胞，从而导致不良反应。
RET驱动基因改变通常与其他致癌驱动基因改变互斥。在中国，塞普替尼由礼来研发，信达生物负责在中国大陆商业化。
LIBRETTO-432是一项全球性、多中心、随机、双盲、对照的3期临床研究，旨在评估塞普替尼对比安慰剂，在完成根治性放疗或手术（以及如有指征的其他辅助治疗后）的
RET融合阳性NSCLC患者中的有效性和安全性。 研究的主要终点为研究者评估的无事件生存期（EFS），在主要分析人群中进行评估，该人群由II–IIIA期RET融合阳性NSCLC患者构成。
LIBRETTO‑432研究结果建立在塞普替尼既往用于晚期非小细胞肺癌治疗的结果之上。礼来新闻稿表示，该研究详细结果将于即将召开的医学会议公布，并提交至同行评议期刊，同时与全球监管机构开展沟通。
参考资料：
[1]礼来睿妥®（塞普替尼）在早期RET融合阳性肺癌辅助治疗中显著改善无事件生存期.From https://mp.weixin.qq.com/s/Qu0ErnztL1f1N8hUYrDtDQ
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