北京
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中国上市公司网/文
2月25日，ST葫芦娃(605199)发布公告，公司收到国家药品监督管理局签发的吸入用异丙托溴铵溶液《药品注册证书》。这一消息标志着公司在呼吸系统用药领域再次取得新进展。
根据公告，本次获批的吸入用异丙托溴铵溶液有两个规格。其中，2ml：0.25mg规格可与吸入性β-受体激动剂合用于治疗急性或慢性哮喘引起的可逆性气道阻塞;2ml：0.5mg规格则作为支气管扩张剂，用于慢性阻塞性肺疾病引起的支气管痉挛的维持治疗。该药品原研企业为Boehringer Ingelheim，最早于1986年在英国获批，2004年进入中国市场。ST葫芦娃该产品按照与参比制剂质量和疗效一致的技术要求审评获批，视同通过仿制药质量和疗效一致性评价。公司对该产品已累计投入研发费用590.89万元。
作为以儿科药品为特色的制药企业，ST葫芦娃始终聚焦儿童呼吸系统、消化系统等核心治疗领域。公司坚持以研发创新驱动发展，在呼吸系统用药方面，公司已形成较为完善的产品矩阵，吸入用硫酸沙丁胺醇溶液等产品的获批进一步丰富了雾化吸入剂型管线。
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