北京
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康哲药业（00867）发布公告，旗下德镁医药有限公司已于2026年2月24日获得中国国家药品监督管理局受理磷酸芦可替尼乳膏轻中度特应性皮炎的新药上市许可申请。
该产品拟用于2岁及以上儿童和成人轻中度特应性皮炎的局部短期治疗，并因符合儿童用药要求，已获得优先审评资格，预计将加快上市进程。磷酸芦可替尼乳膏在中国已于2026年1月获得批准，成为首款用于白癜风治疗的靶向药物。
此次NDA的受理标志着产品向多治疗领域拓展的重要里程碑。此外，临床研究显示，使用该产品治疗8周的受试者中，有63.0%达到主要终点，显著高于安慰剂的9.2%。这将进一步增强德镁医药在皮肤治疗领域的市场竞争力与品牌影响力。
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