国内首款四价流脑结合疫苗扩龄至6岁，为学龄儿童筑起流脑免疫新屏障

2026年2月24日，由康希诺生物自主研发的ACYW135群脑膜炎球菌多糖结合疫苗曼海欣®正式获批扩龄，覆盖至6周岁儿童。这是目前国内唯一一款覆盖3月龄—6周岁的四价流脑结合疫苗，可有效助力我国儿童流脑防控策略免疫预防体系实现关键升级，将为学龄期儿童带来更全面、持久的健康守护。

流行性脑脊髓膜炎（流脑）是一种起病急、进展快的急性呼吸道传染病，婴幼儿和青少年是流脑的高发人群。湖南省人民医院呼吸内科主任医师李建民指出：“一些患者尤其是婴幼儿起病急骤、病情变化迅速、病势凶险，如未及时治疗，24小时内或危及生命，病死率高。”近年来，我国流脑发病呈上升趋势，2025年全国报告发病数较2024年增加约41%，较2023年增加93%。且流脑血清群呈现多元化变迁，已形成以A、B、C、Y、W 等血清群并存的局面。其中B群、Y群和W群流脑病例在我国各年龄段人群中的占比持续上升，传统的免疫策略亟须升级。

真实世界中，流脑的凶险不容忽视。监测数据显示，近年来，我国70%的流脑病例年龄在18岁以下，10-19岁青少年占所有流脑死亡病例的59%，学校中青少年感染及死亡的情况屡屡发生。儿童青少年卫生教育专家马军主任表示：“6岁左右儿童开始寄宿或集体生活，聚集密度高，各类传染病感染风险显著上升，流脑也不例外”。2024年7月，青海省西宁市两名15岁初中生因感染流脑相继死亡，从发病到去世仅不到一天时间；四川省泸州市一名12岁的男孩在感染W群流脑后，持续昏迷超过5天；东南沿海某省份一名16岁学生感染Y群流脑，从发病到危重症仅39小时，最终四肢截肢。这些案例告诉我们，建立学龄期的免疫保护十分关键。这些案例，特别是Y群、W群感染所致重症，暴露了传统疫苗的保护局限，也凸显了学龄期建立完善免疫屏障的重要性。

我国现行免疫规划程序中，6岁是入学前流脑疫苗接种的“最后一针”，也是构筑学龄期免疫防线的关键窗口。此前，国内四价流脑结合疫苗仅覆盖3月龄到3岁幼童，针对3岁以上儿童的多价流脑结合疫苗选择极为有限。曼海欣®此次扩龄，为学龄期儿童提供了四价流脑多糖结合疫苗接种选择，精准填补了流脑保护关键空白期，实现了四价流脑多糖结合疫苗对A、C、Y、W135四种血清群从婴幼儿到学龄期的“全程保护”闭环，完整覆盖了国家流脑疫苗免疫规划规定接种的年龄段。

与多糖疫苗相比，多糖结合疫苗具有三大核心优势：

一是持久免疫。多糖疫苗虽能提供基础免疫，但其无免疫记忆，保护周期通常仅有1—2年。与之相比，多糖结合疫苗可激发免疫记忆，产生持久性更强的免疫应答，保护期可达5—10年。

二是强效保护。多糖结合疫苗能激活机体T细胞免疫反应，产生高亲和力抗体，实现更好的免疫原性。国内III期研究结果显示，4～6岁儿童接种四价流脑多糖结合疫苗后30天，A、C、Y、W135各血清群的抗体水平均显著高于多糖疫苗。

三是防带菌功能。细菌携带是流脑发病的基础，结合疫苗可通过激活黏膜免疫，清除鼻咽部细菌定植，减少个人致病风险。英国、韩国、荷兰的真实世界研究均证实，四价结合疫苗能显著降低人群携菌率，形成群体免疫屏障。

作为我国疫苗创新的代表，曼海欣®自上市以来已累计保护超过百万儿童，其安全性、有效性与免疫持久性得到了充分验证。此次扩龄，不仅是疫苗适应症的拓展，更是我国儿童流脑免疫从基础覆盖迈向优质防护的关键升级。伴随疫苗研发技术的持续进步，未来将有更多像曼海欣®这样的创新疫苗不断涌现，为新一代健康成长筑牢坚实的“免疫长城”。