北京
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2月24日，博雅生物（300294）发布公告，公司近日收到国家药品监督管理局核准签发的人凝血因子Ⅸ《药物临床试验批准通知书》。
该药物用于凝血因子Ⅸ缺乏症（血友病B）患者的出血治疗。项目累计研发投入约为1632万元。公司获得该通知书有利于提高研发积极性，加快在研产品进度。公告中提到，目前境内已获批上市的人凝血因子Ⅸ产品的企业包括山东泰邦生物制品有限公司和远大蜀阳生命科学（成都）有限公司。
虽然本次获得批准对公司2026年度经营业绩不会产生重大影响，但公司需在批准之日起3年内实施临床试验，存在一定的不确定性。
2025年前三季度，博雅生物实现收入14.74亿元，归母净利润3.43亿元。
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