2026年值得期待的5个中国ADC管线

过去一年，ADC持续以破竹之势刷新肿瘤治疗版图。

从临床进展来看，根据丁香园Insight数据库统计，全球临床研究阶段的ADC管线项目数量保持快速增长，已从2016年的113项增加至2025年的498项。目前，有40款ADC正在进行临床Ⅲ期研究。预计未来2～3年，这些在研管线有望陆续获批上市进入商业化阶段。假设按照抗肿瘤新药Ⅲ期临床研究80%成功率来估算，预计三年后全球获批上市的ADC数量将达50款。同时，目前还有大量ADC管线处于临床前和临床早期阶段，形成了丰富的产品储备。

市场规模与交易数据同样印证了这一赛道的强劲动能：根据医药笔记资料，2025年，ADC市场仍保持高速增长，全球范围内20款ADC新药合计销售额165.1亿美元，同比增长27%，6款ADC为销售额超10亿美元的重磅炸弹产品，其中4款超20亿美元的超级重磅炸弹。另据东方证券2026年1月发布研报，全球MNC对ADC的研发投入正呈加速增长态势。2025—2026年期间，仅TOP5药企在ADC领域的研发与BD投入总额预计将突破200亿美元，较2023—2024年增长约40%，主要用于管线拓展、联合疗法开发及中国创新资产引进。

与此同时，中国ADC正扮演越来越重要的角色，中国也逐渐成为全球ADC技术策源地。据西南证券数据，2025年国内ADC药物BD出海共取得首付款16.3亿美元，同比增长676.2%，总金额211.3亿美元，同比增长390.6%。其中，2025年2月，启德医药与合作伙伴将一款靶向FGFR3的ADC药物及其技术平台授权出海，总金额高达130亿美元，成为2025年度乃至中国创新药出海历史上的标志性事件。另外，如科弈药业的KY-0301（纳米双抗 ADC）、恒瑞医药的SHR-A1811、信达生物的IBI3009等，也都达成了金额巨大的BD。这些热门事件都标志着，中国ADC核心技术平台正实现“从输入到输出”的逆转。

不难看出，在全球创新药投资整体承压的背景下，中国ADC领域仍展现出韧性与活力，MNC的不断认可，印证其已具备参与全球第一梯队竞争的核心实力，ADC赛道已从早期的技术探索迈入规模化商业应用的新阶段。站在这一高点上展望，2026年的ADC领域将如何演进？动脉网基于对产业脉络的持续追踪，提炼出以下5点趋势判断：

①一代IO+ADC将在2026迎来确定之年，科伦博泰主导的芦康沙妥珠单抗（TROP-2 ADC）联合 K 药一线治疗PD-L1 阳性NSCLC 的 Ⅲ 期临床研究，有望在2026年内读出详细数据。

②MNC在肿瘤领域的布局以二代IO和ADC等为主，联合疗法的开发成为核心板块，以康方生物、君实生物为代表的中国双抗药企，通过自主研发、合作授权等方式深度绑定ADC赛道，正在二代IO+ADC领域领跑。

③中国ADC的发展与创新，已从“产品输出”升级为“技术体系输出”，平台价值获得全球认可，议价能力显著增强。

④“万物皆可偶联”，ADC整体正朝着XDC方向发展，已有中国企业率先实现DAC出海。

⑤基于技术的突破，ADC适应症将从肿瘤领域拓展到免疫、心血管代谢以及疾病诊断等更加广阔的领域。

01.

一代IO+ADC将在2026迎来确定之年

肿瘤治疗的版图正在经历一场静默而深刻的更迭。

众所周知，耐药是治疗肿瘤的一大痛点。尽管ADC药物显著改善了患者的生存获益，然而与大部分化疗药物类似，肿瘤依然会发展出耐药机制，ADC作为单一疗法，带来的患者响应和缓解持续时间是有限的，需要与其他抗肿瘤疗法联合用药。免疫疗法与ADC具有天然互补的特性：PD-1等IO疗法能激活免疫但响应有限；ADC直接杀伤并释放肿瘤相关抗原和损伤相关分子，诱导免疫原性细胞死亡，促进树突状细胞呈递，最终激活CD8+与CD4+T细胞，与IO疗法形成协同效应，达到增强疗效、克服耐药以及延长响应持续时间等效果。

在2025年ASCO大会上，吉利德和默沙东联合公布Keynote-D19研究结果。这是一项Ⅲ期、开放标签、国际多中心临床试验，旨在评估戈沙妥珠单抗（TROP-2 ADC）联合帕博利珠单抗对比化疗联合帕博利珠单抗，在既往未经治疗的PD-L1阳性、局部晚期不可切除或转移性三阴性乳腺癌患者中的疗效和安全性。结果显示，“ADC+K 药”在一线PD-L1高表达三阴性乳腺癌中击败“化疗+K药”，这也是首次证明在联用IO背景下，ADC优于化疗。

2025年11月，科伦博泰宣布，芦康沙妥珠单抗（TROP-2 ADC）联合 K 药一线治疗PD-L1阳性NSCLC的Ⅲ期临床研究（OptiTROP-Lung05），在预设的PFS期中分析中，经IDMC确认已达到主要终点，显示出统计学意义和临床意义的显著改善，并在总生存期（OS）方面观察到获益趋势。这是全球首个ADC联合免疫检查点抑制剂一线治疗NSCLC取得阳性结果的Ⅲ期研究，有望在2026年内读出详细数据。

此外，阿斯利康的度伐利尤单抗联合德达博妥单抗（TROP-2 ADC）头对头对比K药联合化疗，也有望在2026年内读出结果。

不难看出，从机制互补到临床验证，一代IO+ADC的联合疗法正在跨越从临床验证到商业化获批的关键门槛。2026年，随着多项Ⅲ期数据的密集读出，这一组合的确证性证据将趋于完整，肿瘤免疫治疗的新时代或将由此开启。不过，一代IO+ADC目前竞争激烈，据不完全统计，目前全球范围内已开展23项关键临床。因此，2026年，聚焦该领域的药企既要比拼临床数据质量，也要比拼临床速度。

02.

二代IO+ADC，有望由中国药企主导

二代IO药物（如PD-1/CTLA-4双抗、PD-1/TIGIT双抗等）通过同时阻断多个免疫检查点通路，可能更有效地解除肿瘤细胞对免疫系统的抑制，激活更广泛的免疫细胞（如T细胞、NK细胞等）参与抗肿瘤反应。因此，随着IO端升级迭代为二代IO，未来二代IO+ADC的联合用药可能成为肿瘤治疗的主要探索方向。

相较于一代IO+ADC这场全球药企共享的盛宴，二代IO+ADC的浪潮，或将由中国Biotech主导。

在2026年JPM大会上，已经传递出清晰的信号：MNC在肿瘤领域的布局以二代IO和ADC等为主，联合疗法的开发成为核心议题，其中国产创新资产占据了重要地位。例如，默沙东明确将引进自科伦博泰的sac-TMT（芦康沙妥珠单抗）作为肿瘤领域的发展重心，已开展16项Ⅲ期临床；辉瑞今年将推进5项SSGJ-707（从三生制药引进）的Ⅲ期临床；BNT327（BioNTech从普米斯生物引进，普米斯生物已被BioNTech收购）今年也将进行多项Ⅲ期临床。

不难看出，以PD-1/VEGF、PD-L1/VEGF为代表的双抗类药物，已成为二代IO的重要研发方向之一，且已有科伦博泰、三生制药、康方生物、君实生物、恒瑞、信达等中国企业大面积参与并推向临床。

这种“中国供给”并非偶然。以康方生物为例，其研发的依沃西单抗在与帕博利珠单抗的头对头试验中胜出，成为全球首个且唯一在单药头对头Ⅲ期临床研究中证明疗效显著优于K药的药物，为双抗联合ADC奠定了关键的安全性基础。康方生物的AK146D1，作为全球首个进入临床的Trop2/Nectin4双抗ADC药物，未来也可联合其自有的PD-1/CTLA-4双抗卡度尼利或PD-1/VEGF双抗依沃西，构成了“双抗ADC+IO双抗”的复合联合策略，这一设计跳出了简单的“IO+ADC”叠加逻辑，转向多靶点、多机制的系统性肿瘤微环境调控。

整体来看，康方生物、君实生物等自主研发、合作授权等方式深度绑定ADC赛道，一方面延长IO核心产品的生命周期，另一方面分享ADC领域的增长红利；其还有望通过“双抗ADC+IO双抗/TCE”的组合，试图在肿瘤治疗的未来发展中保持领先。

03.

中国ADC优势，从“成本”转向“技术价值”

催生一代IO+ADC和二代IO+ADC的背后，是技术的迭代和优化。其中，中国ADC的发展与创新，也从“产品输出”升级为“技术体系输出”，平台价值获得全球认可，议价能力显著增强。

此前，中国ADC新药项目的开发成本低、速度快，临床质量已与全球接轨，能够更快速地提供成药性数据，成本和效率优势是中国新药项目参与全球竞争的基础保障。对于MNC而言，早期资产的价格较低，试错成本可控，可以采用“多买多试”的策略，也就有了MNC来中国进货ADC的现象。

随着中国药企创新研发实力的提升，中国ADC相关的BD交易有了新的变化：

①技术平台授权成为新常态：天演药业将SAFEbody安全抗体平台授权给Exelixis；诗健生物向ConjugateBio输出EZWiFit新一代ADC平台技术；启德医药与美国Biohaven、韩国AimedBio达成130亿美元合作，以创新生物偶联核心平台赋能多个靶点及21款ADC开发。

②平台技术溢价明显：明慧医药以PD-1/VEGF双抗联用，B7-H3 ADC进入Ⅲ期临床的管线逻辑，获得OrbiMed、启明创投等顶级机构加持；映恩生物依托DIBAC下一代ADC平台，在基石投资轮即获BioNTech等国际产业资本青睐，凸显平台型企业的战略价值。

③交易靶点多样化，侧面凸显差异化价值：翰森生物/恒邦药业CDH17 ADC以15.3亿美元授权罗氏，科弈药业纳米双抗ADC（KY-0301）以11.65亿美元授权Radiance Biopharma，靶点从传统的HER2、TROP2向CDH17、FGFR3、DLL3等差异化 靶点延伸，告别同质化内卷，交易价值显著提升。

04.

纵向万物皆可偶联，横向覆盖广大适应症

除了上述单点突破之外，ADC整体正朝着“万物皆可偶联”的方向进化。

参照ADC的设计思路，首先可以将小分子化药以外的各种有效载荷与抗体偶联，然后可以进一步将抗体以外的其他载体与各种有效载荷偶联，创造出丰富多样的新型偶联药物库。这种新型偶联药物统称为XDC， 其中X代表载体、D代表有效载荷、C为偶联物（Conjugate）。

全球处于研发阶段的XDC类型超过10种，抗体偶联放射性核素药物RDC 已率先获批上市，抗体免疫刺激偶联药物（ISAC）、抗体寡核苷酸偶联物（AOC）、降解剂抗体偶联药物（DAC）、多肽偶联药物（PDC）等还在早期布局阶段。

就在2026年1月，和正医药宣布与一家美国生物技术公司建立了DAC药物的全球合作伙伴关系。值得关注的是，这是中国首起DAC资产出海交易。除了率先达成交易的和正医药，石药集团、康朴生物、分迪药业、免疫功坊、菲鹏制药、西岭源药业等中国企业也布局了DAC，均处于临床前阶段。

未来，XDC的多样性可以将传统ADC的适应症从肿瘤领域拓展到免疫、心血管代谢以及疾病诊断等更加广阔的领域，进一步放大技术平台价值。

05.

中国2026年值得期待的ADC管线TOP5

那么，基于上述维度，2026年ADC领域值得期待的5个中国管线，都有谁？因文章篇幅有限，每个维度（一代IO+ADC、二代IO+ADC、技术平台、XDC、适应症拓展）仅选取一个代表性中国管线（排名不分先后）：

参考资料：

1.公开信息；
2.爱建证券，《“精准化疗”引爆千亿市场，中国创新引领全球浪潮》；

3.华福证券，《2026 年为IO 联合ADC 大年，有哪些关键催化？》；

4.东方证券，《IO 和 ADC 为焦点，联用将迎突破》。

*封面来源：神笔PRO

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