小核酸赛道再现BD！前沿生物两款管线产品授权GSK 首付款4000万美元

财联社2月23日讯（记者 卢阿峰）国内小核酸药物研发领域再添重磅BD合作。前沿生物-U（688221.SH）今日晚间发布公告，公司与全球药企葛兰素史克（GSK）签署独家授权许可协议，将两款小核酸（siRNA）管线产品的全球独家开发、生产及商业化权利授予对方，此次合作前沿生物最高可获得超10亿美元对价。

根据公告，本次交易围绕两款小核酸在研产品展开，其中一款已进入新药临床试验申请（IND）阶段，另一款为临床前候选药物。根据协议，前沿生物将率先获得4000万美元首付款，以及1300万美元近期里程碑付款，后续还将在两个项目中累计获得最高9.5亿美元的开发、监管及商业化里程碑付款，同时享有两款产品全球净销售额的分级特许权使用费。

在研发与商业化分工方面，双方将进行明确的责任划分。前沿生物将负责两款在研产品的早期开发工作，具体包括推进其中一款产品在中国的I期临床试验，以及完成另一款产品的IND支持性研究；而GSK将凭借其全球研发与商业化优势，负责两款产品后续所有的全球临床开发、监管申报及商业化活动。

公司表示，此次与GSK的合作，是公司小核酸药物研发技术实力与平台价值获得国际市场认可的重要标志。一方面，首付款及后续里程碑付款将直接改善公司现金流、优化财务结构，为核心管线研发和技术平台升级提供资金保障，助力公司进一步聚焦研发资源；另一方面，借助GSK在全球临床开发、监管审批及商业化渠道的成熟经验，将加速公司小核酸管线的国际化价值转化，为后续拓展全球合作奠定基础。同时，基于净销售额的特许权使用费安排，也将为公司带来潜在的长期收入来源。

作为国内代表性的小核酸药物研发企业，前沿生物近年来已形成梯度化、多层次的研发管线布局，以抗病毒业务为基础，以小核酸创新药为核心，同时布局高端仿制药及器械业务。公司的小核酸新药聚焦慢性病治疗领域，管线已覆盖IgA 肾病、血脂异常、痛风、肿瘤等多个疾病领域，部分候选药物具备同类首创或同类最优潜力。

此次合作的两款产品，正是前沿生物小核酸研发管线中的重要布局，而当前全球小核酸药物赛道正迎来商业化爆发前夜，Alnylam、Ionis等海外龙头企业业绩持续高增，国内企业也在递送技术等核心领域实现突破，前沿生物与GSK的合作，成为国内小核酸药物技术走向全球的又一缩影。

从公司基本面来看，前沿生物目前仍处于“商业化造血+研发高投入”的并行发展阶段。2025年，公司预计实现营业收入1.4亿元-1.45亿元，同比增长8.13%-11.99%；营收主要来自抗HIV创新药艾可宁、代理产品缬康韦及新获批的远红外治疗贴的销售收入；但盈利端仍承压，公司预计实现归属于上市公司股东的净利润为亏损2.55亿元-2.90亿元，主要因2024年处置子公司股权产生的投资收益在2025年无对应收益所致。

研发投入方面，2025年公司投入研发费用约1.38亿元-1.45亿元，同比增长0.58%-5.68%，主要因公司聚焦小核酸新药研发及其他新药早期研发所致。目前公司多款在研产品稳步推进，其中针对IgA肾病的小核酸药物FB7013已提交IND申请并获受理，另有多款高端仿制药处在国内外审评阶段。