产业新闻 | 长效HIV疗法3期结果登《新英格兰医学杂志》；FDA批准全口服抗癌小分子联合疗法……

长效HIV疗法3期结果登《新英格兰医学杂志》

ViiV Healthcare近日宣布，其3期LATITUDE临床试验的最终结果显示，长效注射型HIV治疗方案Cabenuva（cabotegravir + rilpivirine）在维持病毒载量抑制方面的表现优于每日口服抗逆转录病毒治疗（ART），尤其是在既往治疗依从性困难的人群中。该研究的48周数据已发表于《新英格兰医学杂志》。

LATITUDE是一项随机、开放标签的3期研究，共纳入453名难以坚持每日口服ART或曾中断HIV医疗管理的受试者，旨在评估长效治疗方案在真实世界场景中的治疗益处。研究的主要终点为两组治疗方案的治疗失败率比较，治疗失败定义为病毒学失败与因任何原因导致的方案中止的综合指标。结果显示，在48周治疗期间，接受长效注射Cabenuva方案的患者累计治疗失败风险为22.8%（29/152），而继续每日口服ART治疗人群为41.2%（55/154），风险降低近一半。该研究结果进一步支持长效注射治疗在改善依从性困难患者治疗结局方面的潜力，提示其有望成为特定HIV患者群体的治疗选择。

FDA批准全口服抗癌小分子联合疗法

阿斯利康（AstraZeneca）与罗氏（Roche）旗下基因泰克（Genentech）宣布，布鲁顿氏酪氨酸激酶（BTK）抑制剂Calquence（acalabrutinib）联合BCL-2抑制剂Venclexta（venetoclax，维奈克拉）的全口服治疗方案已获得美国FDA批准，用于治疗成人慢性淋巴细胞白血病（CLL）和小淋巴细胞淋巴瘤（SLL）患者。根据新闻稿，这是用于该患者群体的首个全口服、固定疗程的获批治疗方案。

此次批准基于AMPLIFY临床3期试验取得的积极结果。数据显示，在接受acalabrutinib联合venetoclax治疗的患者中，三年无进展生存率达到77%，而接受研究者选择的标准化疗免疫方案患者为67%。同时，联合治疗组的中位无进展生存期尚未达到，而对照组为47.6个月。与化疗免疫治疗相比，该联合方案将疾病进展或死亡风险降低35%（HR=0.65；95% CI：0.49–0.87；p=0.0038），进一步验证了该固定疗程全口服方案在提升疗效与疾病长期控制方面的潜在益处。

强生双抗联合疗法一线治疗癌症获积极结果！

强生（Johnson & Johnson）近日公布了1b/2期OrigAMI-4研究的最新结果。数据显示，皮下注射人源化EGFR/MET靶向双特异性抗体Rybrevant Faspro（amivantamab + hyaluronidase）皮下制剂联合PD-1抑制剂治疗，在复发或转移性、PD-L1阳性且与人乳头瘤病毒（HPV）无关的头颈部鳞状细胞癌（HNSCC）患者中，展现出具有临床意义且持久的抗肿瘤活性。

在OrigAMI-4研究的Cohort 2队列中，患者每三周接受一次Rybrevant Faspro联合pembrolizumab治疗，确认的总缓解率（ORR）达到56%（22/39；95% CI：40–72），其中包括4例确认完全缓解和18例确认部分缓解。中位随访10.4个月时，仍有46%的患者持续接受治疗，82%的患者靶病灶出现肿瘤缩小。临床获益率为74%，中位首次缓解时间为9.7周，且在数据截止时64%的已确认缓解患者仍在接受治疗。疗效指标方面，中位无进展生存期为7.7个月，而中位总生存期尚未达到，进一步显示出该联合方案在延长疾病控制方面的潜在益处。

参考资料：

[1] RYBREVANT FASPRO™ (amivantamab and hyaluronidase-lpuj) plus immunotherapy shows strong clinical benefit with 56 percent overall response rate in first-line recurrent or metastatic head and neck cancer. Retrieved February 20, 2026 from https://www.jnj.com/media-center/press-releases/rybrevant-faspro-amivantamab-and-hyaluronidase-lpuj-plus-immunotherapy-shows-strong-clinical-benefit-with-56-percent-overall-response-rate-in-first-line-recurrent-or-metastatic-head-and-neck-cancer

[2] ViiV Healthcare’s long-acting Cabenuva (cabotegravir + rilpivirine) for HIV demonstrates superior efficacy compared to daily oral therapy for people with adherence challenges; results published in NEJM. Retrieved February 20, 2026 from https://www.businesswire.com/news/home/20260218371644/en/ViiV-Healthcares-long-acting-Cabenuva-cabotegravir-rilpivirine-for-HIV-demonstrates-superior-efficacy-compared-to-daily-oral-therapy-for-people-with-adherence-challenges-results-published-in-NEJM

[3] CALQUENCE® plus venetoclax approved in the US as first all-oral, fixed-duration combination for patients with chronic lymphocytic leukemia in the 1st-line setting. Retrieved February 20, 2026 from https://www.businesswire.com/news/home/20260220286386/en/CALQUENCE-plus-venetoclax-approved-in-the-US-as-first-all-oral-fixed-duration-combination-for-patients-with-chronic-lymphocytic-leukemia-in-the-1st-line-setting

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