资本加速涌入脑机接口赛道

“十五五”规划建议明确，“前瞻布局未来产业，探索多元技术路线、典型应用场景、可行商业模式、市场监管规则，推动量子科技、生物制造、氢能和核聚变能、脑机接口、具身智能、第六代移动通信等成为新的经济增长点”。2025年6月，工信部等七部门联合发布脑机接口专项政策文件，为我国脑机接口产业发展提供顶层设计。2026年初，“杭州六小龙”之一强脑科技获IDG、华登国际、蓝思科技等众多机构约20亿元人民币股权融资，是脑机接口领域除Neuralink以外全球第二大规模的单笔融资。赛道投资热度显著提升，资本加速涌入，有望推动商业化进程加速。

国家政策持续加码，相关规范体系逐渐完善，推动脑机接口商业化推广

脑机接口（BCI，brain-computer interface）指在生物大脑和计算机等电子设备间建立交流、控制通道，通过信号采集、信息预处理、特征提取、模式识别等一系列信号处理工作，生成执行指令传输给外部设备，并向大脑发送反馈信号形成闭环，在医疗健康、智能空间、教育教学等应用场景具有较大的市场潜力，是我国未来产业的重要组成部分。2024年1月，工信部等七部门发布《关于推动未来产业创新发展的实施意见》，提出突破脑机融合、类脑芯片、大脑计算神经模型等关键技术和核心器件，研制一批易用安全的脑机接口产品，鼓励探索在医疗康复、无人驾驶、虚拟现实等典型领域的应用。

2025年，我国脑机接口产业发展迎来顶层设计政策文件。工信部、发改委等七部门联合发布《关于推动脑机接口产业创新发展的实施意见》，提出加强基础软硬件攻关、打造高性能产品、推动技术成果应用等五大重点任务，目标到2027年，脑机接口关键技术取得突破，电极、芯片和整机产品性能达到国际先进水平。2025年9月，国家药监局发布《采用脑机接口技术的医疗器械 术语》医疗器械行业标准，是我国第一项脑机接口医疗器械标准，为我国脑机接口医疗器械产业高质量发展奠定基础。

2025年3月，国家医保局发布《神经系统类医疗服务价格项目立项指南（试行）》，通过系统规范整合现行神经系统价格项目，以及为脑机接口等新技术单独立项，为脑机接口等前沿技术应用提供了明确的收费预期，将有助于提升医疗机构参与积极性，推动产业研发投入和技术转化落地。2025年9月，国家医保局发布《关于做好脑机接口等创新医用耗材产品申报赋码工作的公告》，为脑机接口等创新医用耗材临床收费解决医保医用耗材代码的问题，并明确针对已取得医疗器械注册证的脑机接口前沿产品，优先加快产品赋码进度。

2025年以来，地方相关支持政策也密集落地，推动脑机接口商业化发展。《加快北京市脑机接口创新发展行动方案（2025-2030年）》（2025.01发布）提出推动小型化高通量植入式传感器、高通道采集刺激一体化植入式芯片、植入式微型电池等产品性能达到国际领先水平，打造世界领先的智能脑机系统。《上海市脑机接口未来产业培育行动方案（2025-2030年）》（2025.01发布），提出推动5款以上侵入式、半侵入式脑机接口产品完成医疗器械型式检验，完成临床试验。非侵入式脑机接口形成一批新业务、新应用、新模式、新业态，打造形成医疗级康复产品与消费级爆款应用。《重庆市智慧医疗装备产业创新发展行动计划（2025-2027年）》（2025.01发布），提出重点发展脑机接口、手术机器人等治疗装备，围绕医用手术机器人、植入式神经刺激器（脑机接口）等新兴产品，支持医疗机构开展联合研发，积极推进试用和应用推广。

脑机接口市场潜力巨大，医疗康复为主要增长点，并持续拓展消费电子、教育等非侵入式消费级场景

脑机接口具有监测用户状态、通信传输两大功能，有望赋能医疗健康、智能空间、教育教学、游戏娱乐、社会安全等场景。其中，医疗健康领域是脑机接口最早应用并实现商业化落地的细分场景，目前，脑机接口已应用于脊髓损伤、脑卒中等患者的运动功能重建，并探索在盲人复明、成瘾治疗等新领域应用。同时，非侵入式设备在疲劳监测、专注力训练等消费级应用中快速兴起。

脑机接口产业链主要包括上游基础软硬件，如电极、芯片、算法与软件、材料等；中游设备与解决方案集成，包括侵入式系统、非侵入式系统、半侵入式系统；下游包括医疗健康、生活消费、工业等应用场景。随着技术持续突破、成本快速下降，在医疗健康和消费级应用两大核心方向驱动下，行业内普遍预计2030年脑机接口或将迎来产业规模的指数级增长。根据麦肯锡预测，2030-2040年，全球脑机接口市场规模可能在700-2,000亿美元。短期内，非侵入式的消费级市场有望快速实现规模化落地；中长期看，侵入式技术的突破将产生巨大的应用市场。

脑机接口系统具有高度复杂性，脑电极、脑机芯片、软件工具是关键技术攻关方向

脑机接口作为一门高技术性、多学科交叉的前沿科学，依赖于脑科学、材料学、计算机科学等学科的综合发展。脑机接口核心技术主要包括硬件、软件及算法方面。

其中：1）硬件主要包括实现脑机信号采集或神经刺激的电极、信息采集处理芯片、外部设备等。目前，电极是脑机接口信号采集技术的核心，当前研发方向为针对不同电极的固有缺陷的突破和改善。其中，侵入式脑机接口电极呈现柔性、小型化、无线化、高通量及集成化的发展趋势，非侵入式脑机接口电极则以水凝胶为重点研发方向。2）算法主要是实现脑电信号的处理，目前传统机器学习仍为主流技术路线，同时深度学习策略的应用也愈发频繁。3）软件主要包括刺激呈现、数据采集、信号处理与输出、系统级操作协议等多个关键技术方面。目前，各家厂商自主研发技术方案，缺少统一、高兼容性的软件平台系统，同时，软件平台性能也有待持续提升，以解决数据分布散乱、算法复现困难、在线系统效率低等问题。

《关于推动脑机接口产业创新发展的实施意见》政策文件中提出了创新脑信号传感元件、突破关键脑机芯片、夯实软件工具底座三大关键基础技术研发方向，通过材料创新、制备工艺提升、产品性能加强等手段，持续实现植入式&介入式电极、新型脑信号传感器、脑信号采集芯片、脑信号编解码软件、专用控制交互软件等核心组件技术突破。

侵入式BCI临床试验持续突破，非侵入式BCI的国内注册证获批加快，2026年或迎来商业化密集落地期

按硬件接入方式不同，脑机接口主要分为侵入式与非侵入式。目前，侵入式BCI领域实现介入式BCI技术的新突破，相较于传统侵入式BCI，介入式BCI的手术风险低，创伤和炎症反应小，安全性和患者的可接受性大幅提高。整体看，非侵入式脑机接口产品已通过医疗器械或消费产品初步实现商业化，而侵入式脑机接口正处在从临床试验向产品上市冲刺的关键阶段。

在侵入式领域，马斯克旗下Neuralink起步较早，目前商业化进展较为领先。2025年，Neuralink公布人类受试者总数达到7名，包括4名脊髓损伤与3名ALS患者。2026年1月，Neuralink宣布预计2026年启动侵入式脑机接口产品大规模量产。在非侵入式领域，强脑科技起步较早，且率先实现智能仿生手/腿、脑机智能安睡仪产品的量产销售。2024年以来，强脑科技下游市场从医疗向更为广阔的大健康消费领域拓展。

2025年以来，行业多家企业密集实现临床突破，注册证获批加快。例如，阶梯医疗植入式无线脑机接口系统进入NMPA特别审查程序，脑虎科技“全植入、全无线、全功能”脑机接口产品完成首例临床试验，博睿康NEO微创脑机接口系统进入国家创新医疗器械特别审查程序，芯智达半侵入式系统“北脑一号”已完成首批多例人体植入等。此外，翔宇医疗的两款非侵入式脑机接口产品获得国家医疗器械注册证。行业普遍预计2026年起脑机接口将迎来商业化密集落地期。但需要注意的是，脑机接口的商业化推广仍可能面临场景利用有限、成本费用高昂、技术稳定性欠缺、伦理和支付体系待完善等制约因素。

投资活跃度显著提升，大额融资事件频发，电极、算法、整机等细分领域备受资本关注

在利好政策驱动下，我国脑机接口赛道备受资本关注，涌现出一批技术创新型初创企业。根据清科控股私募通数据，近年来，我国脑机接口领域投资活跃，获投企业主要集中于上海、深圳、杭州等地，所处阶段较为早期，代表性融资企业包括阶梯医疗、强脑科技、微灵医疗、博睿康等。企业业务布局包括侵入式和非侵入式技术领域，主要商业模式包括电极、算法、芯片、软件平台系统等脑机接口核心部件研发，或者基于脑机接口技术的智能仿生手、仿生眼、仿生耳等产品。

随着技术和临床不断突破，在脑机接口将迎商业化突破关键拐点的明确预期下，资本加速涌入赛道。2025年6月，马斯克旗下Neuralink完成了6.5亿美元E轮融资，投前估值达90亿美元，成为全球脑机接口领域的最大单笔融资。2025年2月，阶梯医疗完成3.5亿元B轮融资。2026年1月，强脑科技获IDG、华登国际、蓝思科技等众多机构约20亿元人民币股权融资，成为国内脑机接口领域最大规模的单笔融资。在资本推动下，脑机接口技术的商业化推广进程有望进一步加速。

责任编辑 | 陈斌