江西
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2026年1月23日，我国首款自主研发的慢性丁肝治疗药物立贝韦塔获国家药监局批准上市，这是继青蒿素后，又一款源自中国源头创新的重磅救命药，填补了国内丁肝无特效药的空白。
该药物源于2012年李文辉团队发现乙肝病毒受体的里程碑研究，2015年，李文辉、隋建华等人在北京创立华辉安健，将基础科研成果向临床转化。2014年锁定药物分子，2018年获批临床，历经多年试验，先后于2023年、2024年获中国、美国“突破性疗法”认定。
立贝韦塔针对乙肝丁肝合并感染引发的慢性丁肝，可阻断病毒感染肝细胞，不影响受体正常功能，是此前同类药物无法实现的突破。全球丁肝感染者约1200万人，我国预估超60万人，此前长期无对症药物，患者肝硬化、肝癌风险极高。
研发过程中，华辉安健历经新冠药物研发失利、资本寒冬等困境，2024年获北京医药健康产业基金2亿元融资才渡过难关。该药春节后有望在北京开出首张处方，企业计划推动其进入医保，并出海“一带一路”丁肝高发国家。
从实验室到药房，立贝韦塔的诞生，标志着中国创新药从跟随式研发迈向源头突破，为全球肝病患者带来中国方案。
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