北京
有投资者在互动平台向康华生物提问：“董秘您好：针对近期媒体对纳美信的关注，请问纳美信是否具备阳离子脂质结构的创新技术，是否能够越过LNP专利壁垒？是否具备解决mRNA技术-LNP递送系统‘肝脏陷阱‘的核心矛盾？谢谢。”
针对上述提问，康华生物回应称：“尊敬的投资者您好！感谢您的关注。现就相关问题，基于公司获取的信息与本人对行业认知回复如下：纳美信生物在mRNA领域的技术布局覆盖mRNA关键调控元件、编码区优化、抗原优化、新型可电离阳离子脂质及LNP冻干工艺等方面，部分专利已公开；其基于新型阳离子脂质结构与处方的相关项目处于临床前研究阶段，相关研发进展及IND申报计划已纳入公司本次投资意向的核心里程碑约定。目前已上市mRNA产品普遍采用LNP递送系统，系统给药后肝脏、脾脏分布较高是行业共性特征，也是业内关注的技术挑战之一。开发具备组织特异性的肝外靶向递送系统为行业研发热点，但相关技术整体仍处于探索与早期临床阶段，全球尚无成熟产品上市。纳美信生物在肝外靶向递送方向已开展相关研究布局，但相关技术仍处于临床前阶段，其成药性、安全性、有效性及临床价值尚需系统验证，存在不确定性。当前国内mRNA领域创新研发活跃，相关技术能否真正突破核心专利壁垒、能否实现具备临床价值的肝外靶向递送、能否通过监管审批并转化为商业化产品，均需以严格规范的临床试验、充分的科学验证及监管部门最终审核结论为最终依据。公司始终坚持审慎投资、合规运作、价值优先的基本原则，持续关注并验证纳美信生物相关技术的成熟度、可靠性、临床价值与合规性，审慎推进相关事项，切实维护公司及全体股东利益，并严格按照法律法规要求履行信息披露义务。谢谢！”
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本文源自：市场资讯
作者：公告君
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