北京
刚登顶2025年全球“药王”的替尔泊肽在中国获批新适应证。
2月11日，礼来宣布，其GLP-1/GIP药物替尔泊肽（商品名：穆峰达）获得中国国家药品监督管理局批准，新增用于成人2型糖尿病的单药治疗。此前，替尔泊肽已经在国内覆盖成人2型糖尿病患者的血糖控制：在饮食控制和运动基础上，接受二甲双胍和/或磺脲类药物治疗血糖仍控制不佳的成人2型糖尿病患者。此次新适应证的获批，标志着该药完成了从联合治疗到单药起始的完整循证布局。
礼来集团副总裁兼中国总经理德赫兰表示，此次单药适应症获批，将使1.48亿中国2型糖尿病患者有机会在初治阶段即接受全球优效方案。这一更简化的治疗方案将为患者减轻多重用药负担，更早实现疾病控制，同时把并发症防控窗口前移，最终改善远期结局并减轻慢病社会负担。
据礼来介绍，此次批准基于专门面向中国早期T2DM患者开展的SURPASS-CN-MONO研究。研究结果显示，经过40周治疗，患者在血糖水平和体重方面均取得具有临床意义的改善，同时未观察到低血糖风险增加。
根据礼来近期发布的2025年财报，替尔泊肽为礼来贡献了365亿美元收入，超越诺和诺德的司美格鲁肽登顶2025年全球“药王”。具体来看，降糖版替尔泊肽全年销售额达到229.65亿美元，同比增长99%；减重版替尔泊肽全年收入达到135.42亿美元，同比增长175%。此次新适应证在华获批有望成为替尔泊肽的新业绩增长点。
除了替尔泊肽，礼来也在推动其他减重管线，最具代表性的是GLP-1/GIP/GCG三靶点激动剂retatrutide。礼来在2025年12月公布的研究数据称，该药物在一项后期临床试验中帮助患者减重近29%，还可以帮助患者改善膝关节疼。此外，礼来也拥有口服GLP-1小分子药物orforglipron，该产品已向FDA递交上市申请，或有望在2026年上半年上市。
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