北京 贯通医工链 打造产业发展新高地

（来源：中国医药报）

转自：中国医药报

□ 王厚廷

长期以来，不少源于临床的创新构想止步于论文与实验室，难以转化为惠及患者的医疗产品。畅通医工衔接、加强成果转化成为促进医药健康产业升级的重要之举。北京市立足全国科技创新中心定位，全面实施“春雨行动”，以“源于临床、服务临床”为核心理念，推动创新赋能产业、成果惠及民生。

构建“政策协同+全链服务”支撑体系，优化创新环境

破解医疗创新转化难题，离不开顶层设计与系统化政策支持。北京市坚持高位推动与精准施策相结合，建立了由市领导牵头、多部门参与的市级医药健康统筹联席会工作机制，实现科技创新、产业创新与医疗、医保、医药领域的高效协同。

自2018年起，北京市连续实施三轮医药健康协同创新行动计划，连续两年出台创新医药高质量发展支持措施，推出《北京市加快推动“人工智能+医药健康”创新发展行动计划（2025—2027年）》，推动修订《北京市医疗器械快速审评审批办法》，并对高端医疗器械、脑机接口等新领域给予专项扶持，构建起全方位、立体化的政策支撑网络。

2025年4月，国家药监局主导的“春雨行动”启动。北京市药监局牵头成立专项工作组，主动联合卫生健康、医保、科委、经信等部门，建立定期会商、信息共享、联合推进的常态化协同机制，有效汇聚政策与资源合力，促进医疗器械源头创新成果转化。同时，积极开展精准政策宣贯，2025年6月的首场宣讲即覆盖132家三级医院、10家科研院所及50家领军企业；随后又举办多场“药监政策进园区”活动，实现重点机构政策知晓全覆盖。

在广泛动员基础上，北京市药监局进一步搭建高效对接平台。该局在官网开通“春雨行动”项目申报系统，并联合市卫生健康委统筹整合市级转化平台资源，构建起优质项目储备库。

打造“上下联动+医企协同”生态闭环，激活内生动力

为加速创新成果从“实验室”走向“诊疗室”，北京市构建起市区联动、医企协同、全域覆盖的创新生态格局，有效激活了医疗机构与企业深度合作的内生动力。

截至2025年10月，北京市药监局共收集220个各类医疗器械项目信息，覆盖医学影像、高值医用耗材、人工智能、分子诊断等前沿领域。经“初筛—联审—复审”三轮严格遴选，87个符合条件的第三类医疗器械项目入选重点培育名单，标志着“春雨行动”进入精准转化、纵深推进的新阶段。

在推进过程中，北京市药监局加强宏观统筹与精准指导，对于首都医科大学宣武医院、首都医科大学附属北京天坛医院、北京大学口腔医院等重点医疗机构，不仅提供定制化转化支持服务，还深入开展医疗器械全生命周期监管政策的交流与培训，推动医疗机构对医疗器械质量管理形成更系统、更前瞻的认识——质量管理不再局限于生产端合规，而是贯穿从设计研发、临床验证到实际应用、不良事件监测与持续改进的全生命周期动态闭环。这促进了质量管理体系从“符合标准”向“创造临床价值”转变。

北京市药监局各分局则发挥属地优势，强化执行与对接。海淀区作为创新高地，通过举办大健康产业医企对接会、推出医药产业“创新合伙直通车”等方式，重点推动“人工智能+医疗”等产品转化落地。北京市药监局各分局联合辖区内相关部门召开成果转化推进会，邀请北京协和医院、首都医科大学附属北京安贞医院等顶尖医疗机构及部分行业龙头企业参会对接，搭建起区域化医企合作平台。

通过“上下联动+医企协同”生态闭环的构建，临床需求、研发创新与产业转化得以深度融合。这不仅加速了创新项目从概念走向临床验证和产业化的进程，更在“春雨行动”实践中深化了医企双方对医疗器械全生命周期质量管理的共识。该协同机制确保创新产品从设计之初就紧密贴合临床实际，最终实现医疗器械在临床环境中的安全、有效和精准应用，为创新成果的成功转化与市场接纳奠定坚实基础。

开创“分级培育+研审联动”工作机制，助推产品上市

以培育提质为核心，北京市药监局强化“春雨行动”与项目制管理、创新服务的协同联动，按照“提前介入、一企一策、全程指导、研审联动”的原则，对项目实施分级分类培育。

具体而言，北京市药监局对第一类、第二类医疗器械安排专人对接辅导；对第三类医疗器械，同步上报国家药监局医疗器械技术审评中心进行联合培育，形成上下联动、精准赋能的工作格局。同时，升级“京通”平台上的“北京器审咨询和预约系统”，面向在京医疗机构开放专业咨询服务，持续优化创新转化服务环境。

随着“春雨行动”持续推进与精准赋能，转化成效逐步显现。截至2025年12月，已有1个第三类医疗器械进入国家创新医疗器械特别审查程序，4个第三类医疗器械被纳入优先审批，4个第二类创新医疗器械成功获批上市。

站在“十五五”新起点，“春雨行动”正从前期探索加速走向体系化推进。目前，北京已逐步构建起“政策创新+临床资源+产业协同”三位一体的医疗创新生态，并在产业空间布局上形成南北联动态势：南部以国际医药创新公园联动大兴生物医药产业基地，打造产业升级引擎；北部依托中关村生命科学园，串联海淀、昌平两区，建设国际医疗器械城、合成生物制造集聚区等原始创新策源地，构建了覆盖基础研究、中试研发、生产流通到终端医疗的全产业链创新体系。未来，这场滋润创新的“春雨”将持续浇灌北京医药健康产业的沃土，为打造具有全国影响力的产业高地注入持久动力，为保障人民生命健康提供坚实支撑，让更多医疗创新成果真正惠及百姓。