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达芬奇5手术系统进入创新医疗器械特别审查程序

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2026年2月2日,直观医疗公司旗下“胸腹腔内窥镜手术系统”(即“达芬奇5手术系统”,以下简称“达芬奇5”)成功通过国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心特别审查申请,正式进入创新医疗器械“绿色通道”。


作为直观医疗新一代手术机器人平台,达芬奇5实现由内而外的全面革新,融合超过150项设计创新与10000倍的计算能力,显著增强外科医生的术中感知能力,优化手术室工作流程,进一步提升手术效率与临床疗效,助力更多患者受益于创新微创手术。

面向未来,达芬奇5不仅集成多项全球领先技术,更预留持续升级空间,可整合人工智能与机器学习能力,为外科手术的长期发展奠定坚实基础。

  • 力反馈技术:创新力反馈技术可将施加于患者组织的三维推拉力从器械尖端传递至手部控制器,帮助外科医生更精准控制操作力度。

  • 优化视觉效果:通过更真实的色彩还原、更高的分辨率以及优化的图像处理技术,呈现逼真的3D视觉效果,将手术操作的视觉体验提升至全新高度。

  • 简化操作流程:新系统整合手术所需各类组件,外科医生可通过控制台菜单实现统一管理;同时通过简化系统设置流程、优化器械更换引导及功能自动化等设计,帮助护理团队更易掌握操作技能。

  • 舒适操作体验:升级机器结构设计并增加更多调节选项,进一步优化人体工程学,帮助外科医生获得更舒适的操作姿态与更匹配的手术视野。


达芬奇手术机器人进入中国20年来,已累计服务超过86万人次患者。围绕临床需求,直观医疗与复星医药在华合资企业——直观复星持续引进前沿技术,夯实多平台协同创新与落地能力,并通过高标准培训体系与高质量服务网络,助力外科医生更广泛、更规范地应用先进微创技术。

此次达芬奇5纳入创新医疗器械特别审查程序,也将进一步加速新一代技术在中国临床的可及性与应用进程,惠及广大患者。未来,公司将持续深化本土布局与创新能力建设,携手产业伙伴,共同推动中国微创外科高质量发展。

注:达芬奇5手术系统尚未在中国上市,仅为分享先进技术及产品,并非在中国的产品宣传或临床推荐

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