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智通财经APP讯，上海医药(02607)公布，近日，公司下属上药康丽(常州)药业有限公司(以下简称“上药康丽”)收到国家药品监督管理局颁发的关于盐酸坦索罗辛原料药的《化学原料药上市申请批准通知书》(证书编号：2026YS00102)，该药物获得批准生产。
盐酸坦索罗辛(Tamsulosin hydrochloride)是第三代超选择性长效 α1 的抑制剂，适用于治疗良性前列腺增生症(BPH)，由日本山之内制药研发，1992 年 7 月获美国食品药品监督管理局批准上市。2024 年 7 月，上药康丽就该药物向国家药监局提出注册上市申请，并获受理。截至本公告日，公司针对该药物已投入研发费用约人民币 150 万元。
本次盐酸坦索罗辛原料药获得《化学原料药上市申请批准通知书》，表明该原料药符合国内药品注册的有关规定要求，可以在国内市场进行销售，同时为公司后续开展原料药申报积累了宝贵的经验。上述事项不会对公司当期经营业绩产生重大影响。
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